Quality Manager (m/w/d) – Rostock

Ihr Beitrag zu unserer Qualitätsstrategie

Als Quality Manager bei der CENTOGENE GmbH übernehmen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung von Compliance, Qualität und operativer Exzellenz in einem regulierten Umfeld.

Sie unterstützen die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) und stellen sicher, dass Qualitätsstandards im gesamten Unternehmen konsequent eingehalten und kontinuierlich verbessert werden.

Durch Ihre Tätigkeit leisten Sie einen direkten Beitrag zur Patientensicherheit, Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur Entwicklung einer starken und nachhaltigen Qualitätskultur.

Ihre Hauptaufgaben

Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

· Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung und Pflege des QMS in Übereinstimmung mit:

• ISO 13485

• ISO 15189

• Globalen regulatorischen Anforderungen (z. B. MDSAP)

· Sicherstellung der Einhaltung internationaler Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen

· Teilnahme an behördlichen Inspektionen und externen Audits sowie Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner Audits

· Steuerung und Überwachung von:

• Change-Control-Prozessen

• Abweichungen (NCs)

• CAPA-Prozessen

• SCARs

· Unterstützung im Dokumentenmanagement, einschließlich Pflege und Aktualisierung im eDMS

· Durchführung von Quality-Control-Aktivitäten

· Mitwirkung bei Risikobewertungsprozessen