PGS-Wuxi-生产部-操作员Ⅰ

职责范围

1. 生产运行

根据相关标准操作规程（SOP）及批生产记录的要求完成产品生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志及批记录。

2. 产品质量控制

准守药品生产质量管理规范（GMP）要求及公司总部辉瑞质量标准（PQS）要求，所有操作按标准操作规程执行，使产品质量得到有效保证。

3. 设备维护与管理

对生产设备进行有效的日常清洁、维护、操作，使设备有效运行，并确保设备在校验有效期内使用。

4. 安全与卫生

为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司合规要求，遵守相应的管理措施。

新产品、新设备与新工艺

为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试。

5.团队精神

为了完成团队共同目标，团结其它员工，认真进行交接班，及时报告偏差。

6.员工纪律

遵守相关的员工守则，服从工作安排。

遵守公司有关环境、健康、安全（EHS）相关政策和规定，并完成EHS相关工作 确保行为符合国家法律、法规政策的要求 协助日常验证及新验证项目的实施 对相关生产文件及SOP的审阅及修订提出建议 完成主管分配的其它工作 按照工厂工作制度要求，能根据排班适应早，中，夜班等特殊工时工作制的作息时间。

任职要求

教育程度/经验:

• 中专及以上学历，具有药品生产操作2年以内工作经验。

特别知识

• 制药行业GMP知识
• 微生物基础知识
• 个人卫生行为规范
• 洁净更衣行为规范
• 无菌及洁净室行为规范
• 消毒和灭菌操作知识
• 英语和计算机基础知识
• 其它国家药品法规，劳动法、环保法等

技能：

• 洁净区更衣
• 灭菌物料的存放及使用
• 无菌区卫生操作
• 物料进入洁净区
• 协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力
• 基本的语言表达文字书写能力

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

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