Sr Pharmaceutical Development Analyst / Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico
Catalent
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Upgrade to Pro — $25/moSOBRE A VAGA:
Pesquisar e desenvolver produtos aplicando conceitos que permitam que os mesmos estejam de acordo com as legislações vigentes e elaborar relatórios técnicos de cada etapa de novas formulações dos projetos solicitados, apoiar tecnicamente estagiários, assim como apoiar estudos prévios de pré-formulação do ingrediente ativo, exipientes, fórmula e processo através da pesquisa bibliográfica, estudo de artigos, patentes, entre outros.
Desenvolver nova cor para novo produto e/ou reformulado conforme legislação vigente, experiências prévias, buscando inclusão de novos corantes, quando aplicável.
Pesquisar novos excipientes e ativos alternativos (quando aplicável) para novos produtos em cápsulas gelatinosas moles. Avaliar testes de novas formulações em bancada e em produção.
Manipular e acompanhar os lotes protótipos, pilotos. Planejamento, execução de scale up e acompanhamento dos lotes dos novos produtos e quando houverem alguma adequação. Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros críticos do produto e do processo, descrevendo no relatorio de desenvolvimento do racional.
Avaliar a melhor formulação de produto dentro do contexto solicitado. Auxiliar a equipe com testes farmacotécnicos e análises com finalidade de lançar produtos com formulações robustas, com qualidade, seguras e eficazes.
Auxiliar na investigação da causa raiz e resolução do problema dando o suporte técnico necessário à área de Produção, Qualidade e Tecnologia Farmacêutica. Apoiar propostas de melhorias de fórmula e/ou de processo.
Atendimento das ferramentas de controle e gestão de projetos sob sua responsabilidade. Elaborar e manter atualizada documentos de gerenciamento técnico (escopo, análise de risco, lições aprendidas, QBD).
Apoiar a elaboração e revisão dos Protocolos e Relatórios de Estabilidade. Apoiar a avaliação crítica dos resultados em conjunto com área analítica em cada etapa realizada e propor melhorias para melhor desempenho da fórmula.
Apoiar a reformulação, melhorias de processo, extensão de produtos já comercializados, assim como apoiar a operacionalização de novas tecnologias.
Apoiar a rotina de desenvolvimento farmacotécnico com as documentações necessárias, de acordo com a legislação vigente, procedimentos operacionais padrão e políticas da empresa.
SOBRE O PERFIL:
Graduação em Farmácia
Desejável especialização na área Farmacotécnica
Experiência na área de desenvolvimento farmacotécnico
Conhecimento em Farmacotécnica, legislações vigentes, ferramentas da qualidade, gerenciamento de projetos.
Inglês técnico
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