Spclst, Quality Systems & Compliance

Job Description

Se ha abierto una oportunidad fantástica para un/una Spclst, Quality Systems & Compliance; en este puesto serás responsable de revisar y asegurar que se realizan las Validaciones (simulaciones asépticas, validación de proceso y validación de limpieza) necesarias para los productos fabricados

Qué harás:

Contribuir con energía, conocimientos, innovación y liderazgo para:

• Como Tecnico de Validaciones:

Ejecución de las actividades de Validaciones (simulación aséptica, validación de proceso/producto y limpieza);

• Como Técnico de Sistemas de Calidad:

Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios (miembro de calidad).

Creación/revisión/aprobación de documentación.

Gestión de información de Calidad.

Participación en Auditorías internas, regulatorias y corporativas.

Qué habilidades necesitarás:

Para tener éxito en este puesto, es probable que tengas:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica);
• Experiencia profesional relevante en el sector farmacéutico;
• Conocimiento del proceso de validación de limpieza;
• Dominio del lenguaje español/castellano;
• Conocimiento avanzado de inglés;
• Conocimiento de validaciones;
• Conocimiento regulatorio en Normas de Correcta Fabricación y Farmacopeas aplicables;
• Conocimiento en Sistema Documental;
• Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, resultados fuera de especificaciones, gestión de CAPAs, validaciones…);
• Se valorará el conocimiento de procesos de fabricación de productos biológicos y estériles.
• Se valorará experiencia en participación en proyectos, transferencias y auditorías.
• Se valorará experiencia en gestión de riesgos, herramientas estadísticas y metodologías de mejora continua.

¿Por qué unirte a nosotros?

Como empresa, estamos comprometidos con “Inventar para la vida” en todo lo que hacemos. Ponemos al paciente en el centro y trabajamos para encontrar soluciones y tratamientos para algunas de las necesidades sanitarias más complejas a nivel mundial.

Nos enorgullece ser una compañía que valora la diversidad, el talento y el compromiso. La innovación real llega cuando distintas ideas se encuentran en un entorno inclusivo.

Si estas preparado/a para….  inscríbete hoy

Required Skills:

Aseptic Manufacturing, Aseptic Manufacturing, Auditing, Batch Record Review, Bioprocess Engineering, Consulting, Corrective Action Management, Data Analysis, Data Quality Assurance, FDA Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), GxP Validation, Personal Initiative, Pharmaceutical Management, Pharmaceutical Sciences, Pharmacodynamics, Pharmacogenomics, Pharmacokinetics, Pharmacology, Pharmacotherapeutics, Pharmacovigilance, Policy Development, Quality Control (QC), Quality Improvement Programs, Quality Management {+ 2 more}

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

04/20/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.