Spécialiste Affaires Réglementaires Contrôle de la Publicité - CDD 6 mois (d/f/m)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Au sein de l’Unité Bonnes Pratiques Professionnelles, en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Contrôle de la Publicité (d/f/m), vous serez l’interlocuteur/trice spécialisé/e des équipes en matière d’environnement réglementaire associé à la communication (promotionnelle, environnement et institutionnelle) et aux bonnes pratiques professionnelles des métiers en interactions avec les acteurs de santé de notre écosystème.

Véritable Business Partner, vous serez responsable de la validation du matériel et des opérations promotionnelles et non-promotionnelles dans le respect de la réglementation en vigueur et des standards internes à Roche. Vous aurez également un rôle de conseil et d’accompagnement des équipes.

Vos responsabilités principales 

Contrôle de la publicité 

• Participer à l’analyse du risque promotionnel (évaluation du risque de refus de visa dans le cadre du contrôle a priori) ;
• Assurer les demandes de visa auprès de l’ANSM ;
• Rédiger, actualiser, valider les mentions légales des produits promus ;
• Participer à l’élaboration et la mise à jour des procédures relatives à l’élaboration, la validation et le suivi du matériel promotionnel et non-promotionnel mis à disposition des équipes en interaction avec les acteurs de santé.

Compliance de l’information

• Contribuer à la stratégie de communication promotionnelle et non-promotionnelle (environnement, institutionnelle) des équipes en identifiant les éventuelles problématiques en amont : analyse de faisabilité des projets de communication pour s’assurer de leur conformité à la réglementation, à la charte de la visite médicale et aux bonnes pratiques internes ;
• Assurer la validation des éléments promotionnels, des documents institutionnels, des supports de formation et des éléments congrès conformément à la réglementation en vigueur et à la stratégie définie en interne.

Bonnes Pratiques Professionnelles

• Participer à l’élaboration des Bonnes Pratiques Professionnelles pour les métiers en interaction avec les acteurs de santé afin de définir le cadre dans lequel ils peuvent conduire leur activités en tenant compte de la réglementation et des risques associés à ces métiers ;
• Participer à l’élaboration de recommandations de Bonnes Pratiques sur des sujets en lien avec les activités promotionnelles et non-promotionnelles. Définir le plan de communication/formation optimal ;
• Contribuer à la formation des équipes aux recommandations de Bonnes Pratiques Professionnelles ;
• Accompagner la mise en place des projets des équipes en effectuant l’analyse de risque sur le versant Bonnes Pratiques Professionnelles et en émettant des recommandations sur le cadre de faisabilité.

Autres responsabilités transverses

• Contribuer à la mise en œuvre de la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et des dispositifs médicaux (charte de la promotion) ;
• Contribuer au dispositif de maîtrise et de management des risques associés à la communication (promotionnelle et non-promotionnelle) et aux BPP : audit, contrôles interne, indicateurs, mise en place d’actions correctives ;
• Participer ou conduire des projets (y compris transverse ou global) dans votre périmètre d’activité et proposer des initiatives en lien avec l’amélioration des pratiques et les process (ex : outil de validation Promomat, CRM de suivi d’activité, GoFast, Patient Solution) ;
• Assurer une veille sur les actualités réglementaires en matière de publicité (recommandation ANSM), référentiel de bonnes pratiques (HAS, DDP du Leem) et des standards du groupe, analyser l’impact sur les pratiques et les process en vigueur et proposer des actions d’implémentation ;
• Respecter et intégrer les lois et règles de compliance, directives, code de conduite, politiques internes et procédures standards du Groupe Roche dans vos activités et s’assurer de l’intégration de ces dimensions dans les équipes.

Votre profil

• Préférentiellement Pharmacien (inscriptible à l’ordre) ou cursus scientifique (Diplôme Bac +5) ;
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, connaissance des métiers terrain ;
• Expérience/connaissance de la réglementation du médicament. Connaissance des médicaments et de l’environnement hospitalier ;
• Bonne connaissance des process et des outils de compliance ;
• Bon niveau d’anglais (niveau B1/B2) ;
• Connaissance des études cliniques et des statistiques (pour le contrôle de la publicité) ;
• Capacités d’analyse et de synthèse ;
• Sens de l’organisation et la rigueur ;
• Bonne gestion des délais et des priorités ;
• Capacité à coordonner, à travailler en transversalité ;
• Esprit d’équipe, sens du collectif ;
• Capacité d’adaptation, ouverture d’esprit, force de proposition ;
• Pédagogie et diplomatie pour gérer les nombreux interlocuteurs - capacité à négocier et convaincre ;
• Bonne communication orale et la clarté de vos propos.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.