Senior Expert Qualification (w/m/d)

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use.  I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.  Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als  Senior Expert Qualification (w/m/d) Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation. Was du zu Takeda mitbringst: Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise  Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre) in der Qualifizierung von GMP-relevanten Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen, einschließlich eigenverantwortlicher Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktions- und Versorgungssysteme (z.B. HVAC, Reinräume, Medienversorgung, Prozessanlagen und Laborsysteme) Fundierte Kenntnisse des Qualitätsrisikomanagements gemäß ICH Q9 sowie in der risikobasierten Bewertung von Anlagen, Systemen, Änderungen und Qualifizierungsumfängen Kenntnisse in der Herstellung fester Arzneiformen  Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen und Audits sowie die fachliche Vertretung qualifizierungsrelevanter Themen Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Datenintegrität sowie Erfahrung in deren Umsetzung und Bewertung im GMP-regulierten Umfeld  Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist  Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift  Hohes Verantwortungsbewussstsein  sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen Was wir dir bieten:  Attraktive Vergütung 30 Urlaubstage  Betriebliche Altersversorgung  Fort- und Weiterbildungen  Fahrtkostenzuschuss Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme  Subventionierte Kantine  Mitarbeiterrabatte  Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten Aktienprogramm  Berufsunfähigkeitsversicherung  Gruppenunfallversicherung  Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge  Globales Wellbeing-Programm  Mitarbeiteranerkennungsprogramm  Mitarbeiterempfehlungsprogramm  Pflegezusatzversicherung Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden  Eltern-Kind-Büro Zukunftsbetrag Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld  Die Angebotserstellung erfolgt unter Berücksichtigung der gültigen lokalen Regelungen sowie der Gehaltsbandgrenzen. Über Uns:  Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.  Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.  Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.  Locations Oranienburg, Germany Base Salary Range: €79,800.00 - €109,780.00 For information about our benefits, please click here. Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time