Responsable Qualité / Vigilances

Job Description:

En tant que groupe pharmaceutique spécialisé dans la Médecine de la Reproduction et Santé de la Femme, dans la gastro-entérologie et l'urologie / Oncologie, Ferring Pharmaceuticals se concentre, depuis 75 ans, à la recherche et au développement de solutions thérapeutiques innovantes qui permettent d'offrir une meilleure qualité de vie aux patients et d'aider les personnes à fonder une famille.

Au travers de l'un des quatre piliers de son agenda de croissance intitulé « People & Culture », la stratégie de Ferring Pharmaceuticals est de responsabiliser et inciter ses collaborateurs à donner le meilleur d’eux-mêmes en s’appuyant sur leurs forces, sources d'engagement et de développement personnel.

Ferring est également un réel acteur en matière de Responsabilité Sociétale et Environnementale au travers de ses actions de nature à développer notamment, l’emploi des personnes en situation de handicap, le recyclage de ses déchets, la réduction de l’empreinte carbone et l’optimisation de sa consommation d’énergie.

Parce que défendre les valeurs humaines est une évidence, nous sommes fiers d’avoir créé le concept « Ferring+You » qui favorise le travail ensemble, le partage d’idées ainsi que le développement de chacun.  

Appartenant au Cluster France / Belgique qui compte environ 100 collaborateurs et a comptabilisé un chiffre d’affaires d’environ 100 millions d’euros en 2025, Ferring France emploie 80 personnes et est la troisième filiale du groupe après les Etats-Unis. En développant une qualité de services et d’information dans les domaines thérapeutiques que sont les siens, elle a acquis une réelle reconnaissance de la part de tous les acteurs de santé qui en font un véritable partenaire et expert.

Plaçant la satisfaction des professionnels de santé et des patients au cœur de ses processus et de ses actions, Ferring France s'engage ainsi à respecter l’ensemble des lois et exigences réglementaires applicables à ses activités, produits et marchés.

Ferring+You

Rattaché.e au Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable France – Belgique, le/la Responsable Qualité / Vigilances a la charge de décliner la politique Qualité Groupe au niveau de la filiale française puis définir et mettre en œuvre la politique qualité locale compte tenu de la réglementation française.

En sa qualité de Local Safety Officer (LSO) pour la France et de personne responsable de la pharmacovigilance pour le Laboratoire déclaré.e auprès de l’ANSM, elle /il est responsable d’organiser l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament et des produits de santé avant et après commercialisation et de proposer des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et des produits de santé et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.

Elle / il assure les missions du Pharmacien Responsable en son absence.

Vos missions chez Ferring

Déclinaison de la politique Qualité

• Contrôler l’application de la législation pharmaceutique dans l’entreprise

• Editer, promouvoir et diffuser les règles définissant la politique Qualité du Groupe.

• Gérer le système de management de la qualité Ferring France

• Favoriser la rédaction et vérifier les procédures internes à Ferring France

• S’assurer de la bonne coordination de l’information des procédures transmises par le Groupe en favorisant leur diffusion auprès des personnes concernées au sein de la filiale

• Mettre en place des moyens d’appréciation du niveau de qualité

• Effectuer (ou faire effectuer) et suivre les audits, les inspections

• Suivre les incidents de qualité et proposer des actions correctrices

• Promouvoir et vérifier la formation à la qualité auprès des Responsables et de ses collaborateurs

• Assurer la gestion des réclamations conformément aux procédures et aux obligations réglementaires

Organiser l’évaluation et la surveillance des risques liés aux produits de santé

• Organiser et superviser le système des vigilances, selon les procédures locales et globales en vigueur

• Superviser la mise à jour du PSMF local

• Organiser et superviser le comité de bon usage et la détection de signal au niveau France

• Assurer la veille réglementaire locale

• S’assurer de la formation de tout le Personnel FERRING S.A.S. en matière de vigilances

• Coordonner les relations avec les autorités de santé et les professionnels de santé

  • Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé en matière de sécurité des produits de santé

  • Participer à la validation des réponses aux questions des autorités de santé concernant la sécurité d’emploi des produits de santé et apporter son expertise

  • Être l’expert des fonctions internes pour toutes questions relatives à la collecte des données de sécurité dans le cadre des études cliniques, des autres programmes de collecte des données, études d’accès au marché, programmes patients, dossiers de transparence

  • Superviser le suivi des remontées de pharmacovigilance et de la documentation scientifique des cas de pharmacovigilance auprès des professionnels de santé

Gestion d’équipe :

• Diriger, encadrer et développer l'équipe Qualité / PV composée de : 1 Chargée Qualité, 1 Chargée Vigilances et 1 consultant Qualité / Vigilances

• Contribuer à un environnement positif, stimulant et motivant

• Mener le changement afin de proposer et de mettre en œuvre de nouvelles méthodes de travail

• Être un exemple à suivre par rapport aux comportements ACE (Accountability, Collaboration & Entrepreneurship).

• Établir une culture de performance, de responsabilité et de feedback.

Derrière notre innovation…Il y a Vous

Expérience / Qualifications       

• Etre titulaire d’un diplôme de pharmacien

• Etre inscrit à la section B de l’Ordre National des Pharmaciens

• Expertise sur la réglementation de l’industrie pharmaceutique (contraintes médicales et éthiques, réglementation sur la publicité, charte et référentiel de certification de l’information promotionnelle)

• Connaissance de la norme ISO9001

• Disposer d’une qualification et/ ou d’une expérience significative en pharmacovigilance

• Connaissance de la réglementation liée à la pharmacovigilance / matériovigilance

Compétences métiers

• Connaître les normes, la réglementation de la législation en vigueur et les procédures internes et Groupe

• Veiller au respect de l’éthique et de la déontologie

• Savoir identifier les informations / sources nécessaires à la réalisation des activités de l’entreprise et conduire une analyse critique

• Maîtriser les méthodes et outils de qualité et définir le modèle d’évaluation, d’évaluation des processus et les orientations techniques

• Alerter le Pharmacien Responsable et l’EUQPPV sur les signaux de sécurité et émettre des recommandations sur les actions à mettre en œuvre

• Apporter son expertise aux services concernés sur les aspects de pharmacovigilance

• Communiquer avec les professionnels de santé et notamment les médecins concernant les profils de sécurité des médicaments.

• Anticiper, détecter et évaluer le risque médicamenteux

• Disposer de connaissances dans le domaine des biotechnologies

• Maîtriser la gestion de crise en mode collaboratif (mise en place, participation et suivi de la cartographie des risques)

• Savoir anticiper et gérer les difficultés et les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme

• Maîtriser les fondamentaux de la gestion de projet

Compétences transverses

• Avoir un anglais courant

• Parler couramment le français

• Etre un médiateur et un facilitateur

• Superviser une mission en apportant au quotidien du feedback aux équipes et fiabiliser les informations

• Etre force de propositions

• Définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais et les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement et valider les plans d’action opérationnels

• Communiquer avec conviction et diplomatie pour obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes et savoir gérer des confrontations / points de vue différents

• Savoir argumenter et négocier auprès de différents acteurs

• Accompagner le changement sur son périmètre d’activité

• Savoir prendre des décisions en prenant en compte la situation

• Faire preuve d’exemplarité

• Assurer le développement des collaborateurs en collaboration avec les Ressources Humaines

• Animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe

Derrière notre but… Il y a Vous

Si notre mission et votre vision sont alignées, n'hésitez pas à postuler !

Nous nous efforçons de développer un environnement de travail inclusif et diversifié offrant des opportunités de développement et basé sur un principe de respect mutuel entre tous les collaborateurs, quels que soient leurs origines et leur statut socio-économique.

Nous vous proposons de rejoindre une société à taille humaine dans laquelle vous pourrez apporter vos compétences et vos qualités personnelles et vous offrons :

• Un poste en CDI à pourvoir dès que possible avec un statut de cadre convention forfait jours avec RTT (16 jours) pour 214 jours de travail par an

• Une rémunération attractive

• Un plan de bonus de 10 % basé sur le salaire annuel

• Une participation et un intéressement en fonction des résultats de l'entreprise

• La possibilité de bénéficier d'un PERECO ou d'un PEE avec abondement

• 2 jours de télétravail par semaine (dont 1 obligatoire le vendredi) + 3 jours flexibles / an

• Un espace de travail entièrement réaménagé avec bureau électrique et ballon ergonomique

• Un accès à notre cafétéria d'entreprise (préparation des repas sur place par un cuisinier) avec une terrasse extérieure

• Une place de parking sur notre site avec accès possible à nos 3 bornes de recharge électriques

• Un espace aménagé pour les vélos

• Une salle de convivialité avec table de ping-pong et jeu de fléchettes / jeux de société

Site : Ferring France : Gentilly (94) – Ligne B du RER

Location:

Ferring France