Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Responsable Qualif/Valid (H/F)

Nous recherchons un Responsable AQ Technique - Qualification/Validation expérimenté pour notre site de production Pierre Fabre Dermo-cosmétique situé à Soual dans le Tarn, site de production historique du Groupe. Le titulaire du poste sera en charge du pilotage, de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification des équipements et de validation des procédés et des nettoyages afin d'assurer la conformité aux normes réglementaires et aux exigences internes.

Le/La Responsable sera également en charge des évènements qualité liés aux équipements du site et prendra part aux projets d'installations.

Les activités de Qualification/Validation sont rattachées à l'Unité qualité du site, composée de 4 services.

Responsabilités Clés
* Manager et encadrer les équipes (composées de 5 CDI, 2 alternants et 3 consultants) sur les bonnes pratiques de qualification et de validation
* Élaborer et mettre en œuvre la stratégie de qualification des équipements (QI, QO, QP) et de validation des procédés, de nettoyage et des systèmes informatisés, conformément aux BPF/BPC et aux réglementations applicables.
* Participer à la rédaction et réviser les protocoles et rapports de qualification/validation.

* S'assurer du respect des paramètres techniques de fabrication

* Participer aux projets de changements d'équipements sur le site
* Coordonner et superviser les tests de qualification et de validation, en collaboration avec les équipes de production, de maintenance et d'ingénierie.
* Analyser les données de qualification/validation et approuver les rapports de synthèse correspondants.
* Superviser la gestion les déviations, les non-conformités et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux activités de qualification/validation.
* Participer aux audits internes et externes et répondre aux questions relatives aux activités de qualification/validation.
* Assurer la veille réglementaire en matière de qualification/validation et proposer les adaptations nécessaires.
* Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et de validation du site

Qualifications Requises

* Formation supérieure (Bac+5) en Pharmacie, Ingénierie, Chimie, Biotechnologie ou équivalent.
* Minimum 5 ans d'expérience significative dans un poste similaire en AQ Technique ou qualification et/ou validation au sein de l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
* Bonnes connaissances si possible des réglementations internationales (BPF cosmétiques, BPF Csar, Règlementation DM).
* Maîtrise des outils et méthodologies de qualification (QI, QO, QP) et de validation (équipements, procédé, nettoyage, systèmes informatisés).
* Capacité à rédiger des documents techniques clairs et concis en français et en anglais.
* Maîtrise de l'anglais technique (lu, écrit, parlé).
* Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et de synthèse.
* Fortes compétences en communication et capacité à travailler en équipe et en transverse.
* Orientation résultats et sens des priorités.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.