Chargé de Validation des Procédés H/F

LFB·
Arras, Hauts-de-France
4mo ago
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Market Rate — Compliance Officers
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75th
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BLS 2024 data (national)

Description

<p><b>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</b></p><p>Au sein de la Direction Produits et Procédés du site d&#39;Arras et sous la responsabilité du Responsable Validation, vous êtes en charge de la gestion des projets de validation de procédés : rédiger les protocoles et les rapports en lien avec sa spécialité, en accord avec les règles et procédures définies par le groupe ainsi qu&#39;en conformité avec la documentation réglementaire opposable.</p><p><br />Vos missions se déclinent ainsi :</p><p>. Rédiger les livrables de Validation procédés selon les stratégies définies.</p><p>. Réaliser les fiches essais de Validation</p><p>- Suivre sur le terrain des essais de validation</p><p>. Assurer le reporting et la constitution des rapports</p><p>. Piloter les actions de Validation selon les planning établis.</p><p>. Participer à l&#39;analyse des non-conformités, déviations de validation, et à l&#39;évaluation des impacts</p><p>. Participer à des groupes de travail transverses</p><p>.  Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet</p><p>. Etre force de propositions dans le cadre de l&#39;amélioration de son activité et/ou de celle du service</p><p>- Contribuer à la rédaction et relectures de livrables en tant qu’expert produit émis par les différents services</p><p></p><p><b>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</b></p><p>Idéalement Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou universitaire, ou pharmacien en industrie, avec une spécialisation en Qualité , vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum</p><ul><li><p>Maîtrise des méthodologies de gestion de projet</p></li><li><p>Capacité à travailler en équipe et en transversal</p></li><li><p>Maîtrise des normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA…)</p></li><li><p>Anglais professionnel</p></li><li><p>Force de proposition, proactivité, capacité à travailler en transverse sont nécessaires pour réussir à ce poste<br /> </p></li></ul><p><b>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?</b></p><ul><li><p>Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté</p></li><li><p>Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation</p></li><li><p>Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche</p></li><li><p>Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif</p></li></ul>
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BIOTECHNOLOGY

Plasma derived drug products

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Von Willebrand FactorPhase 2