R0186616 Specialist Material Qualification (w/m/d)

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use.  I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Specialist Material Qualification (w/m/d) Du verantwortet als Fachexperte/*in die Materialqualifizierung von Single-use-Systemen und Rohstoffen Takeda-Standort Singen und stellst sicher, dass alle Materialqualifizierungen den geltenden regulatorischen Anforderungen und internen Standards entsprechen. Was du beitragen wirst: Zentraler Single Use Equipment und Rohstoff MQ Experte für den Standort Singen und globaler Ansprechpartner für den Standort Singen  Durchführung und Koordination der Qualifizierung von Rohstoffen und Single Use Systemen am Standort Singen Durchführung von Risikobewertungen, um potentielle Risiken für das Endprodukt zu identifizieren und minimieren. Durchführung und Koordination von L&E Assessments für den Standort Singen Selbstständige Bewertung von Abweichungen, Änderungen und qualitätsrelevanten Ereignissen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den qualifizierten Status von Single-Use-Equipment und Rohstoffen und Definition von Folgemaßnahmen Mitarbeit als Subject Matter Expert (SME) für Materialqualifizierung bei Inspektionen, Audits, Behördenanfragen sowie Zulassungs- und Einreichungsaktivitäten. Einhaltung der international gültigen GMP-Guidelines, besonders der EU-, US- und WHO Regularien In dieser Position berichtest du an den Head of Validation. Was du zu Takeda mitbringst: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Pharmatechnik oder vergleichbar Gutes technisches Verständnis und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Prozesse Kenntnisse im Bereich der Materialqualifizierung und L&E Gute Kenntnisse der GMP-Regularien wünschenswert Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, Koordinations- und Teamfähigkeit sowie gute IT Kenntnisse Gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse Was wir dir bieten: Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 30 Urlaubstage Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren Subventionierte Kantine Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Berufsunfähigkeitsversicherung Pflegezusatzversicherung Mitarbeiterrabatte Aktienprogramm Gruppenunfallversicherung Mitarbeiterempfehlungsprogramm Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge Zukunftsbetrag Globales Wellbeing-Programm Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden Mitarbeiteranerkennungsprogramm Über Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. Wie wir dich unterstützen werden: Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. Locations Singen, Germany Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time