Quality Control Manager (Luis Guillón)

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams. Take your career farther than you thought possible.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us.

Bristol Myers Squibb es un empleador que brinda igualdad de oportunidades. Las personas que apliquen para cualquier vacante, y que estén calificadas para la misma recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad, edad, discapacidad, condición de veterano protegido, embarazo, ciudadanía, estado civil, expresión de género, información genética, afiliación política o cualquier otra característica protegida por la ley.

De acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) vigentes en Argentina, alineadas principalmente con la Disposición ANMAT 2819/2004 y su actualización Disposición ANMAT 3827/2018 – Guía de BPF, así como con la

Ley de Medicamentos Nº 16.463 y las políticas de Bristol Myers Squibb.

Responsabilidades Clave y Principales Funciones:

Responsable de gestionar las actividades realizadas en los Laboratorios de Control de Calidad Físico-Quimico y Microbiológico relacionadas con productos importados tanto sintéticos como biológicos, con el fin de cumplir

con los procedimientos operativos y políticas de la compañía, asegurando la calidad de los productos de acuerdo con las especificaciones aprobadas y el cumplimiento de las normas regulatorias vigentes. Asegurar los recursos

adecuados para las actividades del área. Coordinar y hacer cumplir la planificación del Control de Calidad con los departamentos involucrados (Aseguramiento de la Calidad, Direccion Técnica, Logística, Abastecimiento)

 Asegurar que todos los productos sean analizados de acuerdo con los métodos de ensayo vigentes y dentro de

los plazos establecidos cumpliendo los principios de Integridad de Datos y Buenas Prácticas de Documentación.

 Garantizar que los métodos utilizados en el laboratorio estén debidamente validados/verificados.

 Asegurar recursos adecuados para proyectos de transferencia de métodos analíticos conforme a los plazos regulatorios

y necesidades del negocio.

 Asegurar que los sistemas de calidad relacionados con Control de Calidad estén implementados y cumplan con

 los estándares, procedimientos locales y políticas BMS.

 Garantizar la calificación de los analistas para las metodologías analíticas a ejecutar a través de planes de

entrenamiento y asegurar back ups a través de una matriz de entrenamiento.

 Garantizar el cumplimiento del plan de entrenamiento del área de control de calidad de acuerdo con las

métricas establecidas.

 Asegurar la gestión de registros robustos en el sistema de calidad en tiempo y forma (desvíos, Risk Assessment,

Controles de Cambio, CAPAs, Proactive iniciatives, Standalone Actions.

 Participar de las auditorías internas, inspecciones de la autoridad sanitaria, auditorias corporativas (GIA)

 Garantizar el cumplimiento de los procedimientos de Higiene y seguridad (EHS).

 Crear estrategias para reducir costos analíticos sin impactar la calidad.

 Asegurar la correcta ejecución de las investigaciones de laboratorio (OOS/OOT/error de laboratorio) para que

las mismas sean robustas y cierre dentro de los plazos establecidos.

 Brindar soporte técnico a la Dirección Técnica toda vez que sea requerido (HA queries, quejas de calidad).

 Establecer estrategias para el desarrollo del equipo, identificar talentos, establecer planes de sucesión.

 Colaborar activamente con la gestión de Precursores químicos.

 Asegurar una correcta gestión de la documentación asociada al laboratorio de Control de Calidad (SOPs, WIs, Job Aid, Forms, Templates, Métodos Analíticos y Especificaciones de Calidad)

 Participar de la gestión de OPEx y CAPEx del área de Calidad

 Asegurar la correcta gestión en la obsolescencia de los equipos del área.

 Asegurar la correcta ejecución del plan anual de mantenimiento preventivo, calificación y calibración de los equipos de laboratorio.

 Proporcionar soporte y servir como back up para el Gerente Senior de QC y QA y otros responsables de departamento cuando sea necesario.

 Asegurar que los contratos con los proveedores de servicios del laboratorio se mantengan actualizados y conforme a las políticas de la empresa.

 Este puesto puede proporcionar apoyo a otros laboratorios LATAM en la resolución general de problemas y transferencias analíticas, con el objetivo de armonizar las prácticas entre laboratorios.

Lista de requisitos mínimos

Grado/Certificación/Acreditación

 Título de grado Farmacéutico o carrera a fin

Competencias Requeridas

 Dominio de idioma inglés / Manejo de Microsoft Office / Principios Básicos de IA

 Capacidad para aplicar los comportamientos BMS Biopharma requeridos.

 Capacidad en la toma decisiones que dan soporte a la Estrategia y la Misión de la organización.

 Capacidad de organización, nivelar el trabajo y administrar recursos en pos de las prioridades

 Habilidades para generar resultados con alto nivel de integridad, focalizándose en el desempeño.

 Capacidad de liderazgo, construir y sostener la confianza, promover la inclusión y el respeto por todos.

 Capacidad de comunicación tanto con nuestros stakeholders internos como externos y trabajo en equipo.

 Tener visión estratégica: establecer objetivos claros dentro de las metas, que sean alcanzables y encaminar al equipo hacia ellas.

 Capacidad para comprender plenamente los requisitos regulatorios y Buenas Prácticas de Manufactura

Experiencia

 Haberse desempeñado en posición similar por al menos 5 años, en la industria farmacéutica

If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in a supportive culture, promoting global participation in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol

BMS has an occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

Supporting People with Disabilities

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to adastaffingsupport@bms.com. Visit careers.bms.com/eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

Candidate Rights

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information: https://careers.bms.com/california-residents/

Data Protection

We will never request payments, financial information, or social security numbers during our application or recruitment process. Learn more about protecting yourself at https://careers.bms.com/fraud-protection.

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.

If you believe that the job posting is missing information required by local law or incorrect in any way, please contact BMS at TAEnablement@bms.com. Please provide the Job Title and Requisition number so we can review. Communications related to your application should not be sent to this email and you will not receive a response. Inquiries related to the status of your application should be directed to Chat with Ripley.

R1601755 : Quality Control Manager (Luis Guillón)