Description
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Job Description
Job title: QC Technician
OBJECTIVES/PURPOSE:
Il job holder esegue test chimici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale.
Partecipa ad attività di validazione.
Lavora assicurando l’integrita dei dati e Ia conformita alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGM
ACCOUNTABILITIES:
Esegue test chimici su, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale e materie prime usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per Ia registrazione dei dati
Esegue test per attivita di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
Partecipa a investigazioni di Laboratorio e alla scrittura di documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment SOPs
Partecipa attivamente a progetti di stabilimento per lo sviluppo di nuovi metodi e I’introduzione di nuovi strumenti analitici
Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S
CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:
Applica pensiero critico per valutare situazioni, dati e priorità.
Attitudine al problem solving
Essere Multitasking
Essere Collaborativo con gli altri reparti
Capacità di promuovere un clima sereno all'interno del team
DIMENSIONS AND ASPECTS:
Technical/Functional (Line) Expertise
Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni, ottima conoscenza delle norme cGMP I cGLP
Ottime capacità di team working
Leadership
Essere Positivo
Essere Responsabile
Essere Orientato ai Risultati
Essere un Eccellente Manager di sé stesso e degli altri
Decision-making and Autonomy
II dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per Ia gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti
II dipendente deve valutare Ia bonta del dato analitico
Valutazione di failures/gaps che possano aver impatto sul business di stabilimento
Interaction
Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement
Local IT
Laboratory contractors and Vendor
Innovation
Conoscenza del metodi analitici e degli strumenti analitici in uso
Complexity
Capacita di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza del requisiti e del rischi associati con I’ambiente di Iaboratorio
Manipolazione di materiale biologico pericoloso
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
ADDITIONAL INFORMATION:
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti
Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle none cGMP I cGL
Locations
ITA - Rieti
Base Salary Range:
€31,200.00 - €42,900.00
The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.
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Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time