Über die Stelle 

Als QC Lab Team Supervisor (all genders) innerhalb des Bereichs FBC QC Release and Stability biological testing wirst du die Prüfung neuartiger Arzneimittel für Freigaben lokaler und internationaler Partner begleiten und den operativen Laborbetrieb gemäß GMP koordinieren. In dieser verantwortungsvollen Rolle führst du fachlich und disziplinarisch ein Team von 11 Labormitarbeitern und trägst maßgeblich zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei. Bereit für deinen Einstieg?

 

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

 

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung und Beaufsichtigung des täglichen Betriebs des Qualitätskontrolllabors sowie Sicherstellung einer termingerechten, GMP-konformen Prüfung und Dokumentation pharmazeutischer Produkte gemäß AMWHV, AMG und geltenden Zulassungsunterlagen.
• Verantwortlich für die Verwendung validierter Methoden sowie für die Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und Transferstudien einschließlich Transferprotokollen als empfangende Einheit.
• Sicherstellung einer präzisen und fristgerechten Probenanalyse, Überprüfung und Freigabe von Testergebnissen, Prüfmethoden, Prüfspezifikationen, Akzeptanzkriterien und Laborberichten.
• Qualifikation und Weiterentwicklung des Laborpersonals durch Pflege der Laborqualifizierungsmatrix sowie kontinuierliche Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten im Laborbetrieb.
• Untersuchung, Bearbeitung und Behebung von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen, Change Controls, Failure Investigations und Reklamationen im Zusammenhang mit Laborprüfungen.
• Unterstützung einer inspektionsgerechten Qualitätsstrategie durch fachliche Expertise bei Behördeninspektionen und internen Audits sowie Erstellung der jährlichen Produktbewertung.
• Mitarbeit in Projektteams sowie Umsetzung und Überwachung der Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich.

 

Über dich 

• Erfahrung: Berufserfahrung, insbesondere im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien, ist erwünscht

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
  • Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
  • GMP-Kenntnisse
  • Softwarekenntnisse: MS Office
  • Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
  • Schnelle und hohe Auffassungsgabe

• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master)

• Sprachen: verhandlungssichere Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Warum solltest du dich für uns entscheiden? 

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. 

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.  

• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen. 

• Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung. 

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

The salary range for this position is :€80 724,00 - €107 620

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.