Premier·ère Adjoint·e – Gouvernance de la qualité médicale / Medical Quality Governance (MQG) Senior Associate

Date de fin d’affichage : Le 18 mai 2026

Posting closing date: May 18, 2026

Statut : Régulier, temps plein

Status: Regular, full-time

(English to follow)

Premier·ère Adjoint·e – Gouvernance de la qualité médicale

OBJECTIF

Le premier·ère adjoint·e – Gouvernance de la qualité médicale soutient la qualité des activités médicales, de la préparation en vue des vérifications/inspections ainsi que des mesures d’atténuation des risques dans l’ensemble des domaines thérapeutiques et des catégories qui se rapportent aux Affaires médicales et pour les Opérations médicales nationales de Pfizer.

PORTÉE

La portée du poste de premier·ère adjoint·e – Gouvernance de la qualité médicale s’étend aux régions locales qui entrent dans le champ d’application du comité mondial de surveillance de la qualité des Affaires médicales ainsi qu’aux processus multifonctionnels qui nécessitent la participation des Affaires médicales ou qui présentent un risque d’inspection, selon l’entente conclue avec la personne responsable des processus administratifs ou l’équipe mondiale de la Gouvernance de la qualité médicale, ou en fonction des besoins du pays.

INTERACTIONS / RELATIONS ORGANISATIONNELLES

• Le premier·ère adjoint·e – Gouvernance de la qualité médicale reçoit un encadrement fonctionnel du ou de la premier·ère chef – Gouvernance de la qualité médicale.
• Cette personne doit interagir étroitement avec les organisations médicales nationales, les plateformes et d’autres représentant·e·s de la qualité et de la conformité (p. ex., le ou la responsable de la qualité des activités commerciales). Elle pourrait aussi être appelée à collaborer au sein d’équipes et de communautés nationales dont le travail porte sur les affaires médicales, la qualité et la conformité.

PRINCIPALES FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

Gestion de la qualité

• Soutenir les efforts locaux liés à la surveillance de la qualité médicale et au soutien des activités commerciales au premier niveau à l’échelle du marché
• Contribuer à la mise au point d’initiatives stratégiques nationales en matière de qualité médicale fondées sur le risque et les besoins de l’entreprise, en étroite collaboration avec la direction médicale locale, l’équipe mondiale de la Gouvernance de la qualité médicale et les autres parties prenantes clés (p. ex., gestion des plateformes [Innocuité, Affaires réglementaires])
• Soutenir l’exécution des plans d’assurance de la qualité à l’échelle mondiale; collaborer à l’élaboration et à la gestion du plan d’exploitation national, le cas échéant
• Démontrer la proposition de valeur de la Gouvernance de la qualité médicale aux parties prenantes et à la clientèle externes.
• Veiller à la reconnaissance et à la déclaration des manifestations indésirables et des plaintes relatives aux produits, conformément aux normes des organismes de réglementation et de l’entreprise, y compris le cours Responsabilités en matière de pharmacovigilance.

Inspections et vérifications

• Soutenir les efforts continus déployés par les Affaires médicales pour se préparer aux inspections, en collaboration avec les équipes de gestion des inspections des sièges sociaux, les domaines thérapeutiques et les catégories des Affaires médicales, et les représentant·e·s des plateformes.
• Aider à l’élaboration et à la gestion du plan de communication avec les établissements relatif aux inspections réglementaires nationales.
• Soutenir la coordination des vérifications menées par l’équipe d’assurance de la qualité en matière de réglementation auprès du siège social national de Pfizer et des fournisseurs (dans ce dernier cas, si elles relèvent de la compétence de l’équipe mondiale de la Gouvernance de la qualité médicale) et assurer la gestion des mesures correctives et préventives qui ont trait à de telles vérifications.
• Contribuer aux demandes de vérifications de l’entreprise dont la responsabilité appartient à l’équipe mondiale de la Gouvernance de la qualité médicale, s’il y a lieu.
• Participer aux inspections externes, le cas échéant, en collaboration avec les équipes mondiales de gestion des inspections.
• Aider le personnel des Affaires médicales à tenir les dossiers professionnels.

Signalement des problèmes à l’échelon supérieur et gestion des événements touchant la qualité

• Soutenir la gestion efficace des événements touchant la qualité ainsi que les mesures correctives et préventives qui se rattachent aux événements touchant la qualité qui sont du ressort du siège social et dont la responsabilité incombe à l’équipe de Gouvernance de la qualité médicale, et agir au nom du groupe de la qualité de l’unité opérationnelle.
• Aider à la surveillance des événements touchant la qualité relevant du siège social et de l’exécution des mesures préventives et mesures correctives.
• Collaborer avec les spécialistes de la norme QMS01 à l’échelle locale et sensibiliser le siège social au signalement des problèmes aux échelons supérieurs et aux exigences en matière de mesures correctives en collaboration avec d’autres unités d’affaires responsables de la qualité. (p. ex. Contrôle de la qualité).

CMCD et autres procédures

• Prendre part aux processus d’évaluation des retombées qu’ont les nouvelles lois et exigences réglementaires, de même que celles qui ont été révisées, sur le système de gestion de la qualité des Affaires médicales.
• Contribuer à l’élaboration, à la mise en œuvre et à la révision périodique des documents de contrôle nationaux exigés par le mode opératoire normalisé (MON) QMS04 et qui relèvent du champ de compétence du poste, en collaboration avec les spécialistes intéressé·e·s.
• Agir comme expert·e local·e du MON QMS04 et s’assurer que les documents de contrôle clinique et médical qui sont utilisés à l’échelle locale et qui relèvent du ou de la chef – Gouvernance de la qualité médicale sont conformes avec les politiques et procédures applicables de Pfizer et les exigences réglementaires.
• Faciliter la mise en œuvre locale des MON et s’assurer que les communications pertinentes sont envoyées aux bonnes personnes.
• Communiquer ses idées pour la rédaction de versions préliminaires de politiques, de MON et d’instructions de travail à l’échelle mondiale et de matériel de formation connexe pour offrir une perspective nationale et entraîner des répercussions locales.

Formation

• Agir comme expert·e local·e en ce qui concerne le MON QMS07, la gestion de la formation locale et le système mondial de gestion de la formation de Pfizer.
• Aider le ou la premier·ère chef – Gouvernance de la qualité médicale à l’échelle locale à créer ou à mettre à jour les descriptions des postes locaux (pour qu’ils correspondent aux postes mondiaux ou uniques) pour les besoins canadiens en matière de formation.
• Aider à assigner des postes locaux ou mondiaux aux groupes respectifs en conséquence.
• En collaboration avec le ou la premier·ère chef – Gouvernance de la qualité médicale et la direction locale, déterminer les besoins de formation supplémentaire en matière de qualité (en plus des formations obligatoires dans le système de gestion de l’apprentissage); rendre possible, favoriser et dispenser cette formation supplémentaire portant sur les aspects déterminés.
• Soutenir la production de rapports sur la conformité de la formation locale pour les Affaires médicales, au besoin.

Gestion de projet

• Participer à des projets ponctuels lancés par l’équipe Gouvernance de la qualité médicale et parfois les diriger, afin de contribuer à l’efficacité de l’équipe, en mettant à profit ses connaissances spécialisées des systèmes et processus électroniques à l’échelle mondiale et locale.

COMPÉTENCES REQUISES

Formation et expérience :

• Diplôme universitaire (p. ex. baccalauréat en sciences de la santé)
• Connaissance et compréhension de la gestion des documents dans un environnement réglementé
• Connaissance et compréhension des systèmes de qualité, des processus, des audits et des inspections
• Capacité à respecter des délais serrés et à établir les priorités dans son travail

Compétences techniques et comportementales recherchées :  

• Maîtrise de l’anglais; bilinguisme (français et anglais), un atout
• Compétences en gestion de projet
• Capacité à travailler de manière autonome
• Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles et pour la communication, orale et écrite et sens de l’organisation
• Solides compétences analytiques et méthodiques, avec un esprit axé sur les processus; capacité de résoudre les problèmes et souci d’obtenir des résultats

Les capacités numériques fondamentales recherchées sont les suivantes :

• Habitude d’utiliser diverses plateformes numériques
• Maîtrise et assurance face aux exigences de conformité numérique.

Veuillez noter que le terme « numérique » désigne les équipements et les applications, tandis que l’expression « plateformes numériques » désigne les logiciels et le matériel utilisés pour héberger des applications et faciliter l’échange d’informations.

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant lacollaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 69,750$ à 116,250$.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

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Medical Quality Governance Senior Associate

PURPOSE

The Medical Quality Governance (MQG) Senior Associate supports Medical Quality, Audit/Inspection Readiness and Risk Mitigation across all Medical Affairs’ therapeutic areas/categories for Pfizer Country Medical Operations.

SCOPE

MQG Senior Associate scope spans the local areas that are in scope of the Global Medical Affairs Quality Oversight Committee (MA QOC) and Cross-Functional Processes with medical involvement or inspection risk, based on the agreement with the Business Process Owner (BPO), International Medical Quality Governance (IMQG) and/ or country needs.

INTERACTIONS / ORGANIZATIONAL RELATIONSHIP

• The MQG Senior Associate receives functional oversight from the in-country Senior MQGM.
• The MQG Senior Associate is expected to interact closely with the in-country Medical Organizations, the Platform Line organizations, other Quality and Compliance representatives (e.g., Commercial Quality), and may participate in relevant country medical and quality / compliance teams or communities.

MAIN RESPONSIBILITIES / DUTIES

Quality Management

• Support local Level 1 Medical Quality Oversight and Business Support at the market level
• Contribute to the development of country medical quality strategic initiatives based on risk and business needs, in close collaboration with local medical management, IMQG, and other key stakeholders (e.g., Platform Line management [Safety, Regulatory])
• Support the execution of Global Quality Plans. Collaborate to the development and maintenance of the Country Operational Plan, as applicable
• Demonstrate MQG value proposition to internal stakeholders and external customers
• Identify and report adverse events and product complaints as per Corporate and Regulatory standard procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.

Audits & Inspections

• Support continuous medical inspection readiness efforts in collaboration with applicable headquarters inspections management teams, Medical Affairs therapeutic areas/categories, and Platform Line representatives
• Assist with the development and maintenance of the in-country Regulatory Inspection Site Notification Plan
• Provide support for the coordination of Regulatory Quality Assurance (RQA) Pfizer Country Office (PCO) audits and Vendor Audits (vendor audits if in IMQG remit, depending on scope), including management of audit Corrective & Preventive Actions (CAPAs)
• Support Corporate Audit requests within scope of IMQG, as appropriate
• Support external inspections, as appropriate in partnership with global inspection management teams
• Assist with the maintenance of professional records for Medical Affairs colleagues.

Issue Escalation & Quality Event Management

• Support effective management of Quality Events (QE) and CAPAs for PCO scoped QEs within MQG remit and act as the Business Line Quality Group role
• Assist with the monitoring of PCO QEs and CAPA performance
• Collaborate with local QMS01 expert(s) and build PCO awareness on issue escalation & remediation requirements in partnership with other quality lines (e.g., CQ).

CMCDs & Other Procedures

• Support the process for impact assessment of new or revised regulatory requirements and legislation impacting the medical Quality Management System (QMS)
• Contribute to the development, implementation, and maintenance of in-country controlled documents within the scope of QMS04-GSOP and within MQGM remit in collaboration with relevant Subject Matter Experts (SME)
• Act as local expert on QMS04-GSOP and ensure local controlled clinical and medical documents (LCMCDs) within MQGM remit follow applicable Pfizer policies and procedures and regulatory requirements
• Facilitate local implementation of global SOPs and ensure relevant communication is cascaded accordingly
• Provide input to draft Global Policies/SOPs/Work Instructions and related training materials offering the country perspective and local impact.

Training

• Act as a local Subject Matter Expert on QMS07-GSOP, local training management and Pfizer’s Global Learning Management System
• Assist local Senior MQGM with development & maintenance of local job roles (to match the Global roles or stand-alone job roles) based on Canadian training needs
• Support assignment of local/global job roles to respective groups accordingly
• In collaboration with Senior MQGM and local Management, identify additional training needs on quality-related areas (in addition to the Learning Management System mandatory requirements in place); facilitate / support / conduct of additional training for identified areas
• Supports training completion compliance for in-country Medical Affairs, where needed.

Project Management

• Participate in, and sometimes lead, ad hoc projects initiated by the MQG Team, to assist the effectiveness of the team, utilizing specialist knowledge of global and local electronic systems and processes.

REQUIRED SKILLS

Education & Experience

• University Degree (e.g., bachelor’s in health sciences)
• Knowledge and understanding of document management in a regulated environment
• Knowledge and understanding of Quality systems, processes, audits and inspections
• Ability to work to tight timescales and prioritize own work.

Desired technical and behavioural skills:  

• Fluency in English. Bilingualism is an asset (French and English)
• Project management-related skills
• Ability to work independently
• Excellent interpersonal, organizational and communication skills (both verbal and written
• Strong analytical and systematic skills with a process-oriented mindset; a problem solver focused on delivering results.

The core digital capabilities identified are as follows:

• Experience in using a range of digital platforms
• Confident and competent with digital compliance requirements.

NB digital technology refers to equipment/applications and digital platforms refers to the software/hardware used to host applications/ exchange of information.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

The annual base salary for this position ranges from $69,750 to $116,250.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement. 

Quality Assurance and Control