Pharmacist

Mylan Hungary Kft.

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.
 

Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte. 

Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban. 

A pozíció és mit fogsz csinálni 

Felelős a kivizsgálások, vevői és beszállítói reklamációk, javító és megelőző intézkedések koordinálásáért és trend értékelések elkészítéséért és menedzseléséért. Továbbá, a munkakör célja a Meghatalmazott Személy feladatainak a támogatása. Tevékenysége során biztosítja, hogy a GMP irányelvek a szervezetben betartásra kerülnek.

Minden nap küzdünk azzal a kihívással, hogy változást hozzunk, és a következőképpen hat a Gyógyszerész pozíció: 

• Ellenőrzi a kivizsgálások és CAPA-k elkészítését és a CAPA hatékonyság elvégzését.
• Létrehozza és befejezi a hibakivizsgálásokat, beleértve a gyökérokok és CAPA-k azonosítását és bevezetését a Trackwise rendszerben. 
• Biztosítja, hogy az érintett felek minden kivizsgálást időben elvégeznek, és támogatja a kivizsgálás elvégzését azáltal, hogy információcserét biztosít az egyes érdekelt felek között (például, de nem kizárólag: gyártó, csomagolóhely, felszabadító hely stb.)
• Felülvizsgálja az eltéréseket és CAPA-kat, amely során azonosítja a trendeket.
• A vevői reklamációkat összegyűjti, koordinálja a kivizsgálásukat és választ küld a reklamáló félnek a kivizsgálás eredményéről
• A beszállítókkal kapcsolatos minőségi kifogásokat összegyűjti és továbbítja a beszállítónak.
• Minőségi reklamációkra vonatkozó adatokat felülvizsgálja és azonosítja a trendeket.
• A Quality Systems Management Review és Quality Council report számára adatokat és további információt gyűjt.
• Részt vesz a hatáskörében releváns folyamatok fejlesztésében és SOP-k megírásában.
• Biztosítja a mindenkori legmagasabb szintű GMP-elveknek való megfelelést.
• Igény esetén részt vesz a minőségügyi és más funkciók személyzetének GMP-vel kapcsolatos oktatásában, továbbképzésében.
• Biztosítja, hogy a gyógyszerek gyártása, csomagolása, tesztelése és kezelése
• során a gyógyszergyártás hatályos jogszabályi követelményei teljesültek.
• Felelős azért, hogy felülvizsgálja a gyártási dokumentációt, és biztosítja, hogy minden sarzsdokumentáció készen áll a meghatalmazott személy általi felszabadításra függetlenül attól, hogy helyben vagy szerződött partnernél került csomaglásra, illetve, hogy import termékről vagy az EU-ban gyárott termékről van szó.
• Jóváhagyja a GMP-szempontból releváns beszállítókat, részt vesz beszállítói auditokban. Meggyőződik róla, hogy a gyógyszeripari termékek és hatóanyagok elfogadott beszállítótól származnak.
• Biztosítja, hogy követelményeknek a kiindulási anyagok megfelelnek a regisztrált
• Biztosítja, hogy minden eltérés, nem megfelelőség kivizsgálásra kerüljön, arról jelentés készüljön. Részt vesz ezen jelentések értékelésében és elfogadásában.
• Biztosítja, hogy a gyártás és a csomagolás kvalifikált gépeken és validált folyamatokkal történik. Biztosítja, hogy a termékek tesztelése validált módszerekkel történik.
• Biztosítja, hogy kvalifikálási és a validálási dokumentumok megfelelnek a GMP irányelveinek.
• Ellenőrzi a sarzslapok, a gyógyszerminták, a data logger adatok, és minden olyan adat előírások szerinti megfelelőségét, mely alapján igazolja, hogy a gyártási tétel megfelel a regisztrált követelményeknek és alkalmas a felszabadításra.
• Részt vesz a vevői és beszállítói reklamációk kezelésének folyamatát. Részt vesz a reklamációk elbírálásáról.
• Biztosítja, hogy megfelelő eljárások legyen érvényben a sarzsok piacról történő visszahívása esetén
• Biztosítja a változások megfelelő kontrollját a Társaság GMP rendszerében vagy folyamataiban, amelyek hatással lehetnek a termékminőségre, biztonságára vagy hatékonyságára.
• Részt vesz a Hatósági inspekciókban, belső ellenőrzésekben és önellenőrzésekben.
• Ellenőrzi a termék minőségügyi felülvizsgálata (PQR) jelentést.
• Részt vesz a Minőségügyi Rendszer vezetői értékelésekben.
• Támogatást, mentorálást, és eseti képzést nyújt a GMP-vel és minőségüggyel kapcsolatos személyzeti képzésekben, mentorálja a szabályok betartását.
• Folyamatosan szinten tartja szakmai tudását, nyomon követi a minőségügyi rendszerekben végbemenő változásokat, melyek a minősítésre kerülő termékekkel kapcsolatosak.
• Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint.
• Minőségellenőrzési vizsgálatok végrehajtása az utasítások, szabályzatok és  egyéb előírások szerint. Műszeres analitikai módszerek és egyéb fizikai és kémiai vizsgálati módszerek alkalmazása szilárd gyógyszerforma analitikai vizsgálata során.
• Tesztspecifikációk felülvizsgálata, az előírásoknak történő megfeleltetése.
• A kalibrálási szabályok betartásának ellenőrzése a Minőségellenőrzési Laborban.
• Biztosítja, hogy a minőségellenőrzés és a kapcsolódó folyamatok megfelelően dokumentálásra és archiválásra kerülnek a GMP, és törvényi előírásoknak megfelelően.
• Részt vesz az analitikai módszer-transzferekben.
• Részt vesz a QC eszközök audit rail ellenőrzésében.
• Analitikai kivizsgálások koordinálása, szakmai szintű jóváhagyása.
• A laboratóriumi trend analízisek, nemzetközi jelentésekhez szükséges minőségellenőrzési információs csomagok összeállítása.
• Nyilvántartja és ellenőrzi a laboratórium korrekciós és megelőző intézkedések végrehajtását.
• Egyéb feladatok, mellyel a vezetője megbízza.

Az Ön készségeiről és tapasztalatairól 

Erre a munkakörre olyan jelentkezőt keresünk, aki az alábbi képesítések, készségek és tapasztalatok hatékony kombinációjával rendelkezik:

• A GMP-irányelvek és az illetékes szabályozó hatóságok folyamatainak alapos ismerete. A minőségügyi gyakorlatok, folyamatok és eljárások megfelelő ismerete.
• Megfelelő kommunikációs és íráskészség, beleértve a javasolt javító intézkedések diplomatikus kommunikációját a beszállító partnerek felé. Képesség hatósági szabályozás, vonatkozó vállalati irányelvek és utasítások megértésére, megírására, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség önálló döntéshozatalra. Alapvető felhasználói számítógépes ismeretek (Word, Excel, Lotus Notes).
• A munkakör betöltője részben önállóan tevékenykedik. A munkakör a
• Minőségirányítási Csoportvezetőnek (Kivizsgálások) jelent.
• Gyógyszerész végzettség.
• Legalább B2 szintű nyelvismeret helyi (magyar) és angol nyelveken. Képes olvasni és értelmezni összetett dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására. Képes magasabb szintű vezetéssel való együttműködésre, elvont dolgok kommunikációjára. Képes csoportok számára előadások megtartására.
• Képes problémamegoldásra, ahol a megoldási lehetőségek részben sztenderdizáltak, de kevés bizonytalanság és elemzés szükséges. Képes kell legyen következtetések levonására, előírások és folyamatok betartására, részben összetett problémák kezelésére.
• Jellemzően íróasztal mellett, számítógéppel végzett munka.
• Elsődlegesen általános irodai környezet.
• A Minőségirányítási Csoportvezető (Kivizsgálások) vagy egy általa kijelölt munkatárs.

Amit kínálunk:

• Versenyképes fizetés
• Cafeteria
• Dolgozói élet és baleset biztosítás
• Magán egészségügyi ellátás
• Ingyenes meleg étkezés
• Bejárás támogatása
• Letelepedési támogatás
• Sportolási támogatás
• Aláírási bónusz
• Éves bónusz
• Tiszta, igényes munkakörnyezet
• Karrier és fejlődési lehetőség

A Viatris elkötelezett amellett, hogy valóban sokszínű, befogadó és hiteles munkahelyet építsünk fel, ezért ha érdekel ez a szerep, de korábbi tapasztalatai nem felelnek meg teljesen minden követelménynek, továbbra is bátorítjuk, hogy jelentkezzen. Lehet, hogy Ön a megfelelő jelölt erre vagy más szerepekre. 

Miért Viatris? 

A Viatris versenyképes fizetéseket, juttatásokat és befogadó környezetet kínál, ahol tapasztalatait, látásmódját és készségeit felhasználhatja mások életére. Lehetősége ess arra is, hogy kiváló karrier-előrelépési lehetőségeket és a munka és a magánélet egyensúlyát célzó kezdeményezéseket kapjon. 

Sokszínűség és befogadás a Viatrisnál 

A Viatrisnál a sokszínűség és a befogadás elengedhetetlen küldetésünkhöz. Az a sokszínűség, amelyet üzletünk minden területén támogatunk, az egyik legnagyobb erősségünk lehet abban, hogy az egészségügyet nem úgy alakítjuk újra, ahogy van, hanem olyannak, amilyennek lennie kell. Ha többet szeretne megtudni arról, mit jelent számunkra a sokszínűség, a méltányosság és a befogadás, kérjük, látogasson el a https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion oldalra. 

Fenntarthatóság a Viatrisnál 

A vállalati társadalmi felelősségvállalás alapvető fontosságú a Viatris küldetésében. Azon dolgozunk, hogy előmozdítsuk a felelős és fenntartható működést, és kollektív szakértelmünket felhasználva lehetővé tegyük az emberek számára, hogy egészségesebben éljenek életük minden szakaszában, felismerve, hogy tetteink hatással vannak az általunk kiszolgált érdekelt felekre és közösségekre. Ha többet szeretne megtudni erőfeszítéseinkről, látogasson el a https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility webhelyre. 

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.