Pharmacien AQ Week-end H/F

LFB·
Arras, Hauts-de-France
2mo ago
Full-time

Description

<p><b>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</b></p><p>Au sein de la Direction Qualité du site d&#39;Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.</p><p>A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :</p><ul><li><p>Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d&#39;analyses...)</p></li><li><p>Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique.</p></li><li><p>Coordonner l&#39;élaboration des outils d&#39;assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité</p></li><li><p>Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur</p></li><li><p>Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre</p></li><li><p>Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)</p></li><li><p>Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur</p></li><li><p>Participer à la réalisation des PQR</p></li><li><p>Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation</p></li><li><p>Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise</p></li><li><p>Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections</p></li><li><p>Réaliser des actions de tutorat/formation</p></li><li><p></p></li></ul><p><b>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</b><br /><br />Disposant d&#39;un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d&#39;une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques.</p><p>Vous disposez des compétences suivantes :</p><ul><li><p>la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)</p></li><li><p>Goût du terrain, agilité, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste</p></li></ul><h2></h2><p><b>QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?</b></p><ul><li><p>Poste à pourvoir en CDI</p></li><li><p>Poste de Week-end Samedi &amp; Dimanche ( 2X12 h- jour)<br /> </p></li></ul><p><b>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?</b></p><ul><li><p>Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation</p></li><li><p>Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche</p></li><li><p>Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif</p></li></ul><p></p>
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BIOTECHNOLOGY

Plasma derived drug products

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