PGS-WX-生产操作员Ⅱ

<p><span><b>目的        </b></span></p><p></p><p>为了安全、及时、保质保量的完成各种生产任务&#xff0c;在符合公司质量标准&#xff0c;国家药品、食品质量标准、安全及劳动法规条件下&#xff0c;参加各类注册产品的生产。</p><p>在管理人员的支持下完成生产操作工序改进</p><p><span><b>职责范围</b></span></p><p>一.    生产运行</p><p>根据相关标准操作规程&#xff08;SOP&#xff09;及批生产记录的要求完成产品生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志&#xff0c;批记录及其它文件记录并遵守DI要求。</p><p>二.    产品质量控制</p><p>准守药品生产质量管理规范&#xff08;GMP&#xff09;要求及公司总部辉瑞质量标准&#xff08;PQS&#xff09;要求&#xff0c;所有操作按标准操作规程执行&#xff0c;使产品质量得到有效保证。</p><p>三.    设备维护与管理</p><p>对生产设备进行有效的日常清洁、维护、操作&#xff0c;使设备有效运行&#xff0c;并确保设备在校验有效期内使用。</p><p>四.    安全与卫生</p><p>为了保证生产的安全进行&#xff0c;保证生产现场清洁卫生&#xff0c;符合国家及公司合规要求&#xff0c;遵守相应的管理措施。</p><p>五.    新产品、新设备与新工艺</p><p>为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施&#xff0c;参与新产品试制和新设备的调试。</p><p>六.    团队精神</p><p>为了完成团队共同目标&#xff0c;团结其它员工&#xff0c;认真进行交接班&#xff0c;及时报告偏差。</p><p>七.    员工纪律</p><p>遵守相关的员工守则&#xff0c;服从工作安排。</p><p>八.    遵守公司有关环境、健康、安全&#xff08;EHS&#xff09;相关政策和规定&#xff0c;并完成EHS相关工作</p><p>九.    确保行为符合国家法律、法规政策的要求</p><p>十.    协助生产管理人员对新员工进行岗位培训</p><p>十一.         协助日常验证及新验证项目的实施</p><p>十二.         对相关生产文件及SOP的审阅及修订提出建议</p><p>十三.   完成主管分配的其它工作</p><p><span><b>任职要求</b></span></p><p>1.    <span style="color:#000000">教育程度/经验:</span></p><p>l  <span style="color:#000000">中专具有</span>2-4<span style="color:#000000">年</span>药品生产操作经验、<span style="color:#000000">大专具有</span>2年以内<span style="color:#000000">药品生产操作经验。</span></p><p>2.    <span style="color:#000000">特别知识</span></p><p>l  <span style="color:#000000">制药行业GMP知识</span></p><p>l  <span style="color:#000000">微生物基础知识</span></p><p>l  <span style="color:#000000">个人卫生行为规范</span></p><p>l  <span style="color:#000000">洁净更衣行为规范</span></p><p>l  <span style="color:#000000">无菌及洁净室行为规范</span></p><p>l  <span style="color:#000000">环境监测及人员检查基础知识</span></p><p>l  <span style="color:#000000">消毒和灭菌操作知识</span></p><p>l  <span style="color:#000000">英语和计算机基础知识</span></p><p>l  <span style="color:#000000">其它国家药品法规&#xff0c;劳动法、环保法等</span></p><p>3.    <span style="color:#000000">技能&#xff1a;</span></p><p>l  <span style="color:#000000">洁净区更衣</span></p><p>l  <span style="color:#000000">洁净区操作及无菌药品操作</span></p><p>l  <span style="color:#000000">熟练操作生产设备</span></p><p>l  <span style="color:#000000">灭菌物料的存放及使用</span></p><p>l  <span style="color:#000000">洁净区卫生操作</span></p><p>l  <span style="color:#000000">物料进入洁净区</span></p><p>l  <span style="color:#000000">协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力</span></p><p>l  <span style="color:#000000">基本的语言表达文字书写能力</span></p>&nbsp;&nbsp;<br>Work Location Assignment:&nbsp;On Premise<br><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.</span></span></span></span></span></span></span></span></span></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p>Manufacturing<p></p><p></p>