At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​

Deine Position

Als Manufacturing Quality Assurance Manager Sterile Filling förderst Du aktiv die Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der Pharma Technical Operations (PT) Behaviors und Lean-Methoden und lebst diese vor.  Du förderst die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung einzelner Prozesse und Vorgehensweisen in Abstimmung und Koordination mit den anderen Herstellungseinheiten am Standort. 

Be a coach! Im Rahmen deiner Tätigkeit übernimmst du zudem das operative und strategische GMP-Coaching aller Funktionen innerhalb sowie bei Bedarf außerhalb deiner  Herstellungseinheit.

Für Deine Aufgaben bist Du primär in Mannheim vor Ort.

Deine Aufgaben

• Du unterstützt aktiv die Patientenversorgung mit kommerziellen und klinischen Arzneimitteln durch Sicherstellung einer GMP-konformen und termingerechten Freigabe von Arzneimittelchargen. Die Berücksichtigung der gesetzlichen, regulatorischen und Roche internen Vorgaben sind Dir hierbei besonders wichtig

• Zusammenstellung, Prüfung und Bewertung von Herstelldokumenten aus der eigenen Produktion und von anderen Standorten

• Die Bearbeitung und Qualitätsbewertung komplexer Abweichungen und geplanter Events (Changes, CAPA) übernimmst Du selbständig und leitest und koordinierst  bei Bedarf das lokale Triage Team  zur Bearbeitung und Root-Cause-Analyse (RCA) von Abweichungen.

• Du übernimmst die Bearbeitung und Koordination von Abweichungen und geplanten Events (Changes, CAPA) in Zusammenarbeit mit anderen Partnern im Netzwerk (Multisite)

• Du vertrittst die Qualitätsaspekte deiner Herstellungseinheit und unterstützt aktiv Audits und Selbstinspektionen und nimmst daran teil. Zudem übernimmst du die fachliche Vertretung des Standorts in globalen Qualitätsgremien oder bei Behördeninteraktionen

• Lokale QA-Tätigkeiten (QA-Vor-Ort für Filling, Tauen, Opt. Kontrolle und Verpackung + Lager) sowie Dokumentenbearbeitung (Erstellung, Review, Genehmigung, Archivierung, Abgleich) gehören ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich

• Du verantwortest die kontinuierliche Einhaltung von Kennzahlen- und Qualitätszielen und setzt die Ziele für Quality als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele um 

• Du hast Spaß an der  Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der PT-Behaviours und Lean-Methoden

Das bringst Du mit

Qualifikation & Erfahrung

• Akademischer Hintergrund: Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Master); eine Promotion ist wünschenswert.

• Berufspraxis: Mehrjährige Erfahrung (3–5 Jahre bei Promotion, 5-7 bei Master/Diplom) in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung oder der pharmazeutischen Herstellung.

• Fach-Expertise: Fundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie tiefgehende Vertrautheit mit dem Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens.

• Qualitätsmanagement: Routine in der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Änderungen und CAPA-Prozessen.

Strategie & Methodik

• Prozessverständnis: Dank Deiner GMP-Expertise entwickelst Du fachliche und strategische Konzepte in Harmonisierung mit deiner Betriebseinheit.

• Modernes Arbeiten: Du besitzt ein technisches/IT-Grundverständnis und bringst Erfahrung mit KVP, Lean Management sowie der Arbeit in agilen Teams mit.

• Interdisziplinarität: Du denkst über das eigene Aufgabengebiet hinaus und förderst die Zusammenarbeit über Fachgrenzen hinweg.

Persönlichkeit & Kommunikation

• Kommunikation: Du kommunizierst adressatengerecht auf allen Ebenen – sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

• Führungskompetenz: Du übernimmst die fachliche Führung bei Qualitätsthemen und bringst die hierfür fundierte Expertise bereits mit.

• Mindset: Deine Arbeitsweise ist geprägt von Entscheidungsstärke,  Verantwortungsbewusstsein und unternehmerischem Handeln.

Deine Bewerbung
Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:
Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.