[JDSU] 医薬品安全性統括部 ケースマネジメントチーム（一般社員） （Staff, Case Management, Japan Drug Safety Unit）

<p>&#xff11;&#xff0e;主な職務における成果責任/ Description of Primary Role &amp; Responsibility<br />A. 市販製品・治験薬の安全性情報&#xff08;有害事象&#xff09;収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products<br />B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database<br />C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持 / Compliance with laws and regulations of Japan, the United States and Europe, and maintenance of safety compliance<br />D. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応 / Contribution to domestic and foreign internal audit/regulatory inspection<br />E. 個別安全性情報における照会事項対応 / Response to regulatory query regarding to Individual Case Safety Report<br />F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画 / Contribution to projects relating to development of process relating to global safety</p><p></p><p>&#xff12;&#xff0e;応募資格/ Qualifications<br />【スキル要件 / Skill requirements】<br />• PCスキル / PC skill<br />• ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験&#xff08;尚可&#xff09; / Experience of Pharmacovigilance and/or Safety Data Management (preferred)<br />• メディカルライティングの経験・スキル&#xff08;尚可&#xff09; / Medical writing experience/skill (preferred)<br />• 安全性データベースに関連した業務経験がある&#xff08;尚可&#xff09; / Experience relating to Safety Database<br /><br />【職務経験 / Background requirement】<br />• 日本語能力&#xff08;日本語で日本の規制を理解し、説明することができる。規制当局向けの文書を日本語で作成することができる。&#xff09; / Fluent Japanese language capability (able to understand and explain Japanese regulation in</p><p>Japanese, able to develop regulatory documents to be submitted in Japanese.)<br />• 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者 / Medical qualification (e.g. Registered Pharmacist) or Science background at colleague or above<br />• 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる / To be able to find and solve challenges points in daily work practically and constructively<br />• 結果を見据えた判断ができる / To make a decision with good expectation of outcome of the decision<br />• 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる / To achieve personal goals in addition to fulfilling quality level of work required in the department<br />• チームで働くことができる / To be able to work as a team<br />• 英会話及び英語ライティングスキル　&#xff08;TOEICスコア　600点以上&#xff08;必須&#xff09;、730点以上&#xff08;尚可&#xff09;&#xff09; / English verbal communication and writing skill (TOEIC score more than 600 (must), or more than 730 (preferred))</p><p><br />【勤務地 / Location】<br />東京本社 / Tokyo Headquarter</p><p><br />※応募時は、日本語・英語両方の応募資料の提出をお願いします。 / Please submit application form in both Japanese and English.</p>&nbsp;&nbsp;<br>Work Location Assignment:&nbsp;Hybrid<br><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.</span></span></span></span></span></span></span></span></span></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p>Medical<p></p><p></p>