Ingénieur Qualification/Validation H/F

<p><b>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</b></p><div><div><div><div><div><div><div><div><div><p></p><p>Au sein de l&#39;équipe Production du site d&#39;Alès et sous la direction du Responsable Qualification/Validation, vos missions seront les suivantes :</p><p></p></div></div></div></div></div></div></div></div></div><ul><li><p>Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre</p></li><li><p>Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité</p></li><li><p>Réaliser ou encadre les opérations de qualification et validation</p></li><li><p>Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site</p></li><li><p>Participer à l’établissement des procédures pour le service</p></li><li><p>Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet  (traitement des DCI)</p></li><li><p>Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts</p></li><li><p>Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.</p></li><li><p>Etablit et met à jour les analyses de risques liées à l&#39;activité</p></li><li><p>Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences</p></li><li><p>Être force de propositions dans le cadre de l&#39;amélioration de son activité et/ou de celle du service</p></li><li><p>Assurer un reporting de ses activités au Responsable de Qualification/Validation de sa spécialité</p></li><li><p>Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV   </p></li><li><p>Participer à l&#39;élaboration des risques produit et risques procédés </p></li><li><p>Participer à l&#39;analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR</p></li></ul><p></p><p><b>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</b></p><p><br />Issu(e) d&#39;une formation Bac &#43;5 avec une orientation technique, de type ingénieur process, vous justifiez d&#39;au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire, idéalement dans des environnements de bioproduction (USP/DSP) :</p><ul><li><p>Connaissances fonctionnelles et/ou techniques sur le domaine de la Biotech</p></li><li><p>Rigoureux et organisé, esprit de synthèse</p></li><li><p>Anglais professionnel</p></li></ul><p></p><p><b>QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?</b></p><ul><li><p>Poste à pourvoir en CDI</p></li></ul><p></p><p><b>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?</b></p><ul><li><p>Jours de RTT &#43; 3 jours de congés supplémentaires</p></li><li><p>Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO</p></li><li><p>Tickets restaurant</p></li></ul><div><p></p></div>