Ingénieur Qualification/Validation H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre

• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité

• Réaliser ou encadre les opérations de qualification et validation

• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site

• Participer à l’établissement des procédures pour le service

• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet  (traitement des DCI)

• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts

• Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.

• Etablit et met à jour les analyses de risques liées à l'activité

• Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences

• Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service

• Assurer un reporting de ses activités au Responsable de Qualification/Validation de sa spécialité

• Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV   

• Participer à l'élaboration des risques produit et risques procédés 

• Participer à l'analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu(e) d'une formation Bac +5 avec une orientation technique, de type ingénieur process, vous justifiez d'au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire, idéalement dans des environnements de bioproduction (USP/DSP) :

• Connaissances fonctionnelles et/ou techniques sur le domaine de la Biotech

• Rigoureux et organisé, esprit de synthèse

• Anglais professionnel

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires

• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO

• Tickets restaurant