Ingénieur Qualification/Validation H/F
LFB
This listing was originally posted on LFB's careers page. Formulate is an equal opportunity job aggregator and is not involved in the hiring process. Where salary information is estimated, it is derived from BLS industry benchmarks and may differ from actual compensation.
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Upgrade to Pro — $25/moQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l'équipe Production du site d'Alès et sous la direction du Responsable Qualification/Validation, vos missions seront les suivantes :
Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
Réaliser ou encadre les opérations de qualification et validation
Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
Participer à l’établissement des procédures pour le service
Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
Etablit et met à jour les analyses de risques liées à l'activité
Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
Assurer un reporting de ses activités au Responsable de Qualification/Validation de sa spécialité
Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV
Participer à l'élaboration des risques produit et risques procédés
Participer à l'analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu(e) d'une formation Bac +5 avec une orientation technique, de type ingénieur process, vous justifiez d'au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur un poste similaire, idéalement dans des environnements de bioproduction (USP/DSP) :
Connaissances fonctionnelles et/ou techniques sur le domaine de la Biotech
Rigoureux et organisé, esprit de synthèse
Anglais professionnel
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO
Tickets restaurant
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BIOTECHNOLOGY
Plasma derived drug products
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