Expert Qualification/Validation H/F

Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des équipements et HVAC, vos missions sont :

• Être le garant des stratégies de qualification/validations des sujets dont il a la responsabilité.

• Être leader des modification procédures en lien avec son domaine d’expertise.

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes.

• Relire/corriger les protocoles des prestataires ou des chargés de qualification dans son domaine d’expertise

• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site

• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié.

• Analyser les non-conformités, déviations, évaluer les impacts et proposer des solutions pérennes et réalisables

• Agir en tant que SME sur son scope d’activité lors des audits internes et des Inspections externes

• Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions

• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur de formation technique ou qualité. Vous avez une expérience confirmée acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation sur des équipements.

Vous avez déjà évolué dans des environnements aseptiques ( qualification de ligne de répartition, lyophilisateur ... )

• Rigueur, travail d'équipe

• Connaissance des BPF

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI

• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

• Mutuelle, CE, PEG/PERCO

• RTT, Compte épargne temps

• Restaurant d'entreprise