Expert Microbiology (m/w/d)

<p>Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Premium-Kontrastmittel</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span> für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Produktionsverfahren.</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span> Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.</p><p></p><p><b>Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:</b></p><ul><li><p>Flache Hierarchien ermöglichen <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>eigenverantwortliches</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span> Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.</p></li><li><p>37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 <span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span><span>Bruttomonatsgehälter,</span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span></span> Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.</p></li></ul><p></p><p style="text-align:left"><b><span>Aufgabenbeschreibung</span>: </b></p><ul><li><p>Mikrobiologisches Monitoring: Planung, Durchführung und Auswertung und Überwachung des aseptischen Verhaltens des Produktionspersonals</p></li><li><p>Koordination und Durchführung von operativen mikrobiologischen Prüfungen (Prüfung auf Sterilität, Prüfung auf Endotoxine, Bioindikatoren, Bioburden, Wassermonitoring, Keimidentifikation, Desinfektionsmittelüberprüfung, Growth Promotion)</p></li><li><p>Bewertung von mikrobiologischen Ergebnissen</p></li><li><p>Freigabe von Nährmedienprüfungen</p></li><li><p>Prozessvalidierungen von Laborgeräten mit Endotoxinen und Bioindikatoren</p></li><li><p>Betreuung und Bedienung von Laborgeräten (Autoklaven, Waschmaschinen, Heißluftsterilisator, Isolator, MALDI-TOF)</p></li><li><p>Qualifizierung von Prüfmitteln gemäß SOP, geltenden Arzneibüchern und Guidelines (beinhaltet u.a. Erstellen der Qualifizierungsunterlagen wie DQ, IQ, OQ, PQ Plan und Bericht, Koordinierung der notwendigen Arbeiten, Durchführung der praktischen Qualifizierungstätigkeiten)</p></li><li><p>Entwicklung, Validierung und Implementierung von mikrobiologischen Methoden</p></li><li><p>Erstellung und Bearbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen</p></li><li><p>Durchführung von Mitarbeiterunterweisungen und –schulungen</p></li><li><p>Eigenständige Bearbeitung von mikrobiologischen Abweichungen und Nichtkonformitäten mit geringfügigen Auswirkungen sowie Change Control</p></li><li><p>Bearbeiten und Prüfen der Dokumentation (Papier und online) mit den gängigen GMP- Anforderungen und den produkt-spezifischen gesetzlichen Bestimmungen zur Gewährleistung der Product Compliance</p></li><li><p>Unterstützung der Durchsetzung von Sicherheitsmaßnahmen im mikrobiologischen Labor</p></li></ul><p></p><p><b>Das bringst Du idealerweise mit:</b></p><ul><li><p>Abgeschlossene Berufsausbildung zum Biologielaboranten oder technischer Assistent (BTA MTA) oder einer vergleichbaren Ausbildung</p></li><li><p>Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im mikrobiologischen sowie im GMP-Umfeld zwingend erforderlich</p></li><li><p>Erfahrungen im Umgang mit MS-Office-Programmen und elektronischen QM-Systemen (Trackwise, LIMS)</p></li><li><p>Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift</p></li></ul><p></p><p></p><p>Diese Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung für <b>zwei Jahre</b> befristet.</p><p></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><span>Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!</span></p>