Especialista en Sistemas de Calidad - Puerto Varas

     

JOB DESCRIPTION:

Como Especialista en Sistemas de Calidad tendrás la oportunidad de Administrar, mantener y mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad de FAV y Aquagestión, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos, corporativos y de integridad de datos aplicables. Apoyar el control de los procesos de calidad, la gestión de riesgos y la mejora continua, contribuyendo al cumplimiento de los objetivos de la organización.

Lo que harás:

1.-Mantener y controlar la documentación de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando su trazabilidad, vigencia e integridad.

2.-Gestionar y realizar seguimiento a desviaciones, no conformidades, controles de cambio, auditorías, reclamos y acciones correctivas.

3.-Participar en investigaciones de calidad, análisis de causa raíz y evaluación de riesgos.

4.-Coordinar y apoyar auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.

5.-Monitorear indicadores de calidad y elaborar reportes de desempeño. 6.- Apoyar actividades de capacitación relacionadas con calidad y cumplimiento normativo. Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos aplicables a cada área de negocio. Identificar oportunidades de mejora y apoyar la implementación de acciones para fortalecer los sistemas de gestión.

Cualificaciones requeridas:

-Título profesional universitario en áreas afines a Calidad, Ciencias, Ingeniería, Biotecnología, Química, Microbiología o carreras relacionadas.

-Conocimiento Técnico: Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad, normas ISO 9001, ISO/IEC 17025 e ISO/IEC 17020; procesos de Mejora Continua.

- Mínimo 2 años de experiencia en áreas de Sistemas de Gestión de Calidad, laboratorios de ensayo, organismos de inspección o industrias reguladas (Farmacéutica Veterinaria o Farmacéutica Humana)

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The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

     

JOB FAMILY:

Operations Quality

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Chile > Puerto Varas : Ruta 5 Sur Km 1008

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

No

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable