Equipment & Utility Validation Specialist

<p><b>Contract type:</b></p>Permanent<p style="text-align:left !important"></p><p style="text-align:left !important">Bracco is an international Group active in the healthcare sector and a leader in diagnostic imaging. The Group’s main products are contrast agents sold in over 100 countries, both directly and indirectly through branches, joint ventures and license and distribution agreements.</p><p style="text-align:inherit !important"></p><p style="text-align:inherit !important"></p>Il/la Equipment &amp; Utility Validation Specialist sarà responsabile delle attività di qualifica e convalida di apparecchiature di impianto, utilities e strumenti che hanno impatto sulla qualità del prodotto (ad esclusione della strumentazione di laboratorio), assicurando il rispetto dei requisiti GMP e il mantenimento dello stato di convalida di impianti, sistemi e processi.<p></p><p><b><span>Principali Responsabilità e Attività</span></b></p><ul><li><p>Esegue attività di qualifica e convalida di apparecchiature produttive, utilities e strumenti critici per la qualità</p></li><li><p>Redige, revisiona e gestisce la documentazione di qualifica e convalida (piani, protocolli, rapporti e follow-up)</p></li><li><p>Esegue in campo i protocolli di qualifica e convalida, gestendo eventuali deviazioni e cambiamenti intervenuti</p></li><li><p>Garantisce il mantenimento dello stato di convalida di impianti, sistemi e processi, inclusi i sistemi annessi</p></li><li><p>Supporta le attività di risk assessment, gestione delle deviazioni, incidenti di qualità, CAPA e change control</p></li><li><p>Collabora con le funzioni aziendali coinvolte (Quality, Engineering, Produzione) per assicurare la conformità normativa e il miglioramento continuo</p></li></ul><p></p><p><b><span>Formazione ed esperienza pregressa</span></b></p><ul><li><p>Laurea in discipline scientifiche</p></li><li><p>Conoscenza fluente della lingua inglese</p></li><li><p>Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (Pacchetto Office)</p></li><li><p>Conoscenza dei principi GMP e delle metodologie di qualifica e convalida di impianti e utilities</p></li></ul><p></p><p><b><span>Soft Skills – Valori e Comportamenti Aziendali</span></b></p><ul><li><p>Attitudine al lavoro in team</p></li><li><p>Capacità di problem solving e analisi</p></li><li><p>Orientamento ai risultati e senso di responsabilità</p></li><li><p>Buone capacità relazionali e comunicative</p></li><li><p>Attitudine al cambiamento e al miglioramento continuo</p></li><li><p>Capacità di gestione dello stress</p></li></ul><p></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><span>If you meet the requirements of this opportunity and would like to join an international group working to improve patients&#39; lives, apply now!</span></p><p style="text-align:left"><span>At Bracco, we believe in the values of diversity and inclusion. We respect and celebrate the diversity of our people and their experiences, ensuring a fair opportunity for all.</span></p><p style="text-align:left"><b><i><span>We are #Bracco #JoinUs</span></i></b></p><p style="text-align:inherit"></p>