Drug Safety Manager (m/w/d)

Mylan Germany GmbH

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.
 

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Rolle & Ihre Aufgaben

In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion im lokalen Pharmakovigilanzsystem und unterstützen die Einhaltung nationaler und globaler PV-Anforderungen. Sie arbeiten eng mit dem Head of PV Germany sowie mit globalen und lokalen Schnittstellen zusammen und leisten damit einen wesentlichen Beitrag zur Patientensicherheit.

• Verantwortung für das lokale Case Management einschließlich Erfassung, Bewertung und fristgerechte Weiterleitung
• Aktiver Beitrag zur Performance und Compliance des lokalen PV-Systems sowie eigenständige Identifikation und Nachverfolgung von Abweichungen
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits sowie behördlicher Inspektionen
• Koordination und fachliche Unterstützung bei periodischen Sicherheitsberichten (z. B. PSURs) sowie bei lokalen Risk-Management-Plan-Aktivitäten
• Überwachung des lokalen Literatur-Screenings und Identifikation relevanter Sicherheitsinformationen
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von PV‑relevanten Anfragen, u. a. von Behörden, internen Fachbereichen und externen Partnern
• Enge, lösungsorientierte Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality Assurance und externen Partnern
• Unterstützung bei PV-Schulungen sowie Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise in einem internationalen und regulierten Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Pharmakovigilanz-Regularien
• Sicherer Umgang mit operativen PV-Prozessen im Postmarketing-Bereich, einschließlich Case Management
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Erstellung und Implementierung von Schulungsmaterialien von Vorteil
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in Microsoft-Office-Anwendungen

• Hohe Eigenmotivation und ausgeprägte Fähigkeit, Aufgaben selbstständig, strukturiert und effizient zu bearbeiten
• Lösungsorientierte Arbeitsweise auch bei komplexen Fragestellungen und parallelen Prioritäten
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an aktiver Schnittstellenarbeit innerhalb einer Matrixorganisation
• Sicheres Auftreten und Fähigkeit, PV-relevante Themen adressatengerecht zu vermitteln
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Integrität

Was wir bieten:

• Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung
• Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben
• Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.