Chargé de Qualification / Validation H/F
Full-timeMIDQualityMusculoskeletal
Market Rate — Compliance Officers
25th
$59K
Median
$76K
75th
$101K
BLS 2024 data (national)
Description
<h1><b><span>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</span></b></h1><p></p><p><span>Rattaché.e au Responsable Adjoint de </span><span>Qualification/Validation</span><span> des <b>Equipement</b></span><b>s</b><span> sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :</span></p><ul><li><p>Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre</p></li><li><p>Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité</p></li><li><p>Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site</p></li><li><p>Participer à l’établissement des procédures pour le service</p></li><li><p>Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)</p></li><li><p>Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts</p></li><li><p>Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.</p></li><li><p>Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences</p></li><li><p>Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service</p></li><li><p>Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité</p></li></ul><p></p><h1><b>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</b></h1><p></p><p>Issu d'un d<span>iplôme d’ingénieur ou BAC+5 en bio-c</span><span><span>himie/mécanique/informatique</span></span><span> industrielle</span> avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.</p><p></p><p><u>Soft Skills :</u></p><ul><li><p>Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)conformes dans son périmètre</p></li><li><p>E<span>sprit d’analyse et de synthèse</span></p></li><li><p>Autonomie</p></li><li><p>Rigoureux</p></li><li><p>Réactif</p></li><li><p>Consciencieux</p></li><li><p>Communication inter-service et inter-département</p></li><li><p>Leadership</p></li><li><p>Travail Collaboratif</p></li></ul><p></p><h1><b><span>QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?</span></b></h1><ul><li><p><span>Poste à pourvoir en CDD</span></p></li><li><p>Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy</p></li></ul><p></p><h1><b>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? </b></h1><ul><li><p>Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté</p></li><li><p><span>Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation</span></p></li><li><p><span>Mutuelle, CE, PEG/PERCO</span></p></li><li><p>RTT, Compte épargne temps</p></li><li><p><span>Restaurant d'entreprise</span></p></li><li><p><span>Salle de sport</span></p></li></ul>
LFB
BIOTECHNOLOGY
Plasma derived drug products
LocationFrance - Paris
Employees1001-5000
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Blood samples for PKN/A
Collection sheetN/A
EPTACOG BETAPhase 2
cαStx1/cαStx2Phase 2
Von Willebrand FactorPhase 2