Chargé de Qualification / Validation des systèmes informatisés H/F

<p><b><span>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</span></b></p><p></p><p>Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des <b>Systèmes Informatiques Industriels</b> sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :</p><ul><li><p>Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre</p></li><li><p>Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements.</p></li><li><p>Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité</p></li><li><p>Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site</p></li><li><p>Participer à l’établissement des procédures pour le service</p></li><li><p>Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet  (traitement des DCI)</p></li><li><p>Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts</p></li><li><p>Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.</p></li><li><p>Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences</p></li><li><p>Être force de propositions dans le cadre de l&#39;amélioration de son activité et/ou de celle du service</p></li><li><p>Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité</p></li><li><p>Poste à caractère évolutif amené à monter sur des missions de gestion de projets avec management transverse d&#39;équipe de spécialité diverses. Projets menés en autonomie avec reportings réguliers sur l&#39;activité et l&#39;avancement.</p></li></ul><p></p><p><b>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</b></p><p></p><p>Issu d&#39;un d<span>iplôme d’ingénieur ou BAC&#43;5 en bio-c</span><span>himie/mécanique/informatique</span><span> industrielle</span> avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l&#39;eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.</p><p></p><p><u>Soft Skills :</u></p><p>- Adaptable (Gestion du changement et de l&#39;imprévu)</p><p>- E<span>sprit d’analyse et de synthèse</span></p><p>- Autonomie</p><p>- Rigoureux</p><p>- Réactif</p><p>- Consciencieux</p><p>- Communication inter-service et inter-département</p><p>- Leadership</p><p>- Travail Collaboratif</p><p></p><p><u>Hard Skills / Logiciels</u></p><p>- Cycle en V</p><p>- Validation de systèmes informatisé</p><p>- Automatisation</p><p>- Schneider / Wonderware</p><p>- Coswin</p><p>- Trackwise</p><p></p><p>Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.</p><p></p><p><b><span>QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?</span></b></p><ul><li><span>Poste à pourvoir en CDI</span></li><li>Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy</li></ul><p></p><p><b>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? </b></p><ul><li>Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté</li><li><span>Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d&#39;habitation</span></li><li><span>Mutuelle, CE, PEG/PERCO</span></li><li>RTT, Compte épargne temps</li><li><span>Restaurant d&#39;entreprise</span></li><li><span>Salle de sport</span></li></ul><p></p><p></p><p></p><div><p></p></div>