Chargé Assurance Qualité - Bioservices H/F

Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express® shippers, Cryoportal® Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak™ Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.

Responsabilités et missions:  

Participer à la mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise, dans le cadre des certifications de système de management de la qualité, et dans un contexte de réglementation pharmaceutique.

- Vérifier la cohérence et l’application des procédures qualité

- Participer à la démarche d’amélioration continue

- Etre acteur du système qualité

Participer à l’activité biologistique de l’entreprise :

- Contrôle Qualité et conformité des commandes clients avant expédition

- Gestion des non-conformités et des déviations

- Contrôle Qualité et conformité des nouveaux équipements

Compétences requises:  

-Connaissance de l’ISO 9001 version en vigueur

-Connaissance des principes des référentiels pharmaceutiques tels que Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution

-Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressources biologiques

-Maîtrise des outils informatiques (Suite office, ERP, travail en environnement 100% informatisé)

Diplôme et/ou experience:   

-2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/ cosmetologie/ agroalimentaire souhaitées.
-Connaissance BPF appréciée.

Communication et langues:   

Expression/ compréhension orale en anglais requises pour ce poste.
Français maîtrisé.

Autres compétences requises: 

-Rigueur

-Qualité relationnelle

-Capacité à travailler en équipe

-Bonnes capacités rédactionnelles