Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Als Mitglied des Teams Automation – Bio Launch Unit im Bereich Drug Product bist du Teil des Engineering-Teams und unterstützt die Durchführung von Automatisierungsprojekten für die klinische Wirkstoffherstellung. Du arbeitest eng mit den Bereichen Produktion, Quality und Engineering zusammen und trägst maßgeblich zur Weiterentwicklung der Automatisierungsinfrastruktur bei. Das Team verantwortet sowohl die Beschaffung und Integration neuer Anlagen (Package Units) als auch die kontinuierliche Weiterentwicklung des bestehenden Prozessleitsystems (PCS7). 

 

Hauptverantwortlichkeiten: 

 

• Beschaffung von Neuanlagen (Package Units) mit Schwerpunkt Steuerungstechnik:  

Erstellung und Prüfung von Anforderungsspezifikationen (URS), Bewertung von Lieferantenangeboten, Begleitung von FAT/SAT sowie Integration in die bestehende Automatisierungsinfrastruktur. 

• Anpassungsprojekte im Bestands-Prozessleitsystem Siemens PCS7:  

Planung, Umsetzung und Qualifizierung von Änderungen im PLS, inklusive Change-Management gemäß GMP-Anforderungen. 

• Projektverantwortung:  

Verantwortung für Termine, Budget und technische Umsetzung der zugeordneten Projekte und kommt dieser Verantwortung proaktiv nach. 

• Schnittstellenmanagement:  

Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality, HSE sowie externen Lieferanten und Systemintegratoren. 

• Sicherstellung der GMP-Konformität aller Automatisierungsmaßnahmen, inklusive Erstellung und Pflege der relevanten Qualifizierungsdokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ). 

Über dich 

 

Erfahrung:  

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Automatisierungstechnik, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie 

• Fundierte Kenntnisse in Prozessleitsystemen, insbesondere Siemens PCS7 von Vorteil 

• Erfahrung in der Beschaffung und Integration von Package Units (Steuerungstechnik) 

•  Kenntnisse im GMP-Umfeld (Qualifizierung, Validierung, Change Control) 

• Projekterfahrung in der Planung und Umsetzung von Automatisierungsprojekten 

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:  

• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke 

• Selbstorganisation und strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise 

• Koordination von Projektteams und fachliche Führung von Dienstleistern 

• Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Produktion, Herstellleitung und Quality 

• Sicherer Umgang mit Netzwerkinfrastrukturen und Kommunikationsprotokollen im industriellen Umfeld (z. B. PROFIBUS, PROFINET, Modbus) 

• Kenntnisse in der Erstellung von technischen Spezifikationen (URS, FS, DS) 

• Erfahrung mit Qualifizierungsdokumentation nach GAMP 5 

Ausbildung:  

• Ingenieur oder sehr guter Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung der Fachrichtungen Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Verfahrenstechnik oder verwandt mit Schwerpunkt Automatisierung, Prozessleittechnik oder Informationstechnik 

Sprachen:  

• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift 
   

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

The salary range for this position is :€79.104,00 - €105.472

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.