ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Acerca de Abbott

• Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos.

• Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, de fabricante, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y ampliaciones de prescripción.

• Recopilar y realizar la evaluación bibliográfica que sustente el uso de un producto que no se encuentre incluido en las obras oficiales de referencia.

• Realizar el Análisis del dossier de los productos de renovación dentro del cronograma establecido. Los Cambios evidenciados, deben cumplirse el sometimiento dentro del cronograma establecido.

• Obtener el 100 % del Cierre de CAPAS dentro de la fecha compromiso.

• Cumplir con las fechas de radicación y aprobación indicadas en el Control de Cambio.

• Cumplimiento de los planes de remediación regulatoria de LATAM suministrando la información requerida por las plantas proveedoras de Dossiers y sometiendo las actualizaciones provenientes de los CAPA plan por producto, de acuerdo a las fechas
  definidas.

Cualificación requerida:

• Formación Académica: Químico farmacéutico

• Experiencia mínima de 2 años en puestos similares en la industria farmacéutica, control de calidad y en el área regulatoria.

• Conocimientos de BPM.

• Disponibilidad para laborar en Lince de 8:30 am a 6 pm.

Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación basándose únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética o estado de ciudadanía o cualquier otra condición protegida por la ley.