Alternance Direction des Affaires Réglementaires Export H/F

Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via: 

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and 
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services. 
 

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Le poste et ce que vous allez faire

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l’alternant(e) AR Export H/F impacte : 

• Participer à la préparation des dossiers d’enregistrement, de variation, et de renouvellement des produits de différents marché export et en effectuer le suivi.

• Assurer le rôle d’interface auprès des partenaires internes et externes des pays pour lesquels vous êtes en charge du suivi réglementaire.

• Suivre la réglementation et exigences propre à chaque pays (veille réglementaire).

• Effectuer un reporting régulier de ses activités à sa hiérarchie.

• Analyser les exigences réglementaires de chacun des pays et organiser la gestion des formalités administratives des dépôts des dossiers

• Gérer le suivi des changements via les outils informatiques internes au Groupe.

• Participer aux réunions relatives au lancement de produits le cas échéant ainsi qu’aux réunions relatives au Life Cycle Management avec différents services internes (AQ, supply, LCM …)

• Suivi des dépôts et approbations nationales avec renseignement des tableaux de bord et bases de données internes.

• Participation à des appels d’offre pour certains produits hospitalier le cas échéant : recueil des informations et documents requis pour transmission au service commercial.

Vos compétences et expériences

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

• Préconisé : Master 2 en Affaires réglementaires :  Affaires technico-réglementaires, Réglementation et droit Pharmaceutiques ; Master ERIEPS, Master Affaires réglementaires des Industries de santé ; Développement t enregistrement international des médicaments et autres produits de Santé ; Affaires Réglementaires européennes et internationales

• Bonne communication orale et écrite,

• Assurer la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.

• Adaptabilité et pragmatisme.

• Anglais courant

Chez Viatris, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié, inclusif et authentique, donc si vous êtes intéressé(e) par ce poste mais vos expériences ne correspondent pas totalement à toutes les exigences, nous vous encourageons néanmoins à postuler. Vous êtes peut-être le bon candidat pour ce poste ou pour un autre.

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l’une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu’ils sont, mais tels qu’ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion signifient pour nous, veuillez visiter https://www.viatris.fr/fr-fr/carrieres/diversite-et-inclusion

Responsabilité sociétale chez Viatris

Le développement durable est un élément clé dans la mission de Viatris : permettre à chacun de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.

Nous travaillons au développement de pratiques responsables et durables en faisant appel à notre expertise collective et en ayant conscience que nos actions ont un impact sur nos parties prenantes et les communautés que nous servons. Pour en savoir plus, veuillez visiter https://www.viatris.fr/fr-fr/a-propos/notre-responsabilite-societale

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

#LI-DNI