Alternance - Chargé de missions Data integrity H/F

<p><b><span>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</span></b></p><p></p><p>Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Data Integrity Officer du site industriel d&#39;Arras, v<span>ous contribuerez à la mise en place et le suivi des processus</span> Data Integrity (DI) (<span>Revue d’accès, audit trail, URS IA) </span>et de la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site. A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :</p><ul><li>Participer à la rédaction des procédures locales à partir des procédures groupe,</li><li>Contribuer au suivi des indicateurs Data integrity.</li><li>Contribuer et /ou réaliser les revues d’accès des systèmes informatisés de production</li><li>Contribuer et /ou réaliser les revues périodiques (audit trail) systèmes informatisés de production</li><li>Contribuer au traitement des déviations relatives à des problèmes de DI et des problématiques terrain</li><li>Travailler en collaboration avec L’Assurance Qualité Système, l’informatique Industrielle et la DSI sur les aspects DI</li><li>Contribuer à la veille règlementaire des systèmes informatisées (Eudralex Annex 11 et Annexe 22)</li><li>Contribuer et /ou réaliser les Data Integrity Risk Assessment (DIRA) , rédiger le rapport Data integrity par secteur et apporter un support dans la réalisation des actions du plan de remédiation associé</li><li>Contribuer à la réalisation des actions du plan data Integrity du site, en lien avec le plan global Qualité DI groupe, et avec les priorités définies dans le plan qualité du site</li><li>Contribuer au rapport annuel du plan Data Integrity site</li><li>Participer à la mise en place et à la prise en main par les exploitants de méthodologies pour assurer la maîtrise des données sur le site d’Arras</li></ul><p></p><p><b><span>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</span></b></p><p></p><p>Vous préparez une formation de Pharmacien, d&#39;Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité et avez une affinité pour les systèmes d&#39;informations.<br />Vous possédez les compétences suivantes :</p><ul><li>Connaissances des référentiels qualité et réglementation en vigueur</li><li>Goût pour la gestion de projet, les Systèmes d’informations</li><li>Anglais courant</li><li><span>Très bon esprit d’analyse</span>, m<span>éthodique et rigoureux, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe, bonne communication écrite et orale</span></li></ul><p></p><p><b><span>QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?  </span></b></p><ul><li><span>Stage rémunéré</span></li><li><span>Durée : 12 à 24 mois</span></li><li><span>35 H hebdomadaire</span></li><li><span>Formation BPF prévue</span></li></ul><p></p><p><b><span>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? </span></b></p><ul><li><p>Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation </p></li><li><p>Mutuelle, CE, PEG/PERCO </p></li><li><p>Titres Restaurant, tarif préférentiel pour un abonnement sportif </p></li></ul><div><div><div><p></p></div></div></div>