Višja odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž/d) / Senior QP (m/f/d)

<p style="text-align:left"><b>Job Description Summary</b></p>#LI-Hybrid<br>Lokacija / Location: Ljubljana, Slovenija<br><br>Vzpostavljamo novo aseptično proizvodno enoto z najsodobnejšo tehnologijo na naši lokaciji v Ljubljani in iščemo nekoga, ki ga navdušuje priložnost, da v letu 2026 prevzame odgovornost za sproščanje naših aseptičnih izdelkov na trg.<p style="text-align:inherit"><br /> </p><p style="text-align:left"><b>Job Description</b></p><p><b>Vaše</b><b> </b><b>ključne</b><b> </b><b>odgovornosti</b><b>:</b></p><ul><li>Odgovornost za odločanje o uporabi serij končnih izdelkov.  </li><li>Certifikacija izdelkov v skladu s Prilogo 16.  </li><li>Pregled in odobritev odprem končnih izdelkov v karanteni ter osnovne serijske dokumentacije (Master Batch Manufacturing Records), kontrolnih postopkov, analitskih metod, protokolov stabilnosti, letnih pregledov kakovosti izdelkov (APQR), načrtov in poročil o usposabljanju za odgovorne za tehnično sproščanje zdravilnih učinkovin (API), vmesnih in razsutih izdelkov. Dodatno nadzor nad načrtom kakovosti (Quality Plan).  </li><li>Sodelovanje pri preiskavah kritičnih reklamacij, rezultatov izven specifikacij (OOS) in izven trenda (OOT), odpoklicev izdelkov ter pri obravnavi eskalacij.  </li><li>Pregled kakovostnih pogodb, postopkov obvladovanja sprememb, protokolov/poročil o validaciji procesov, aktivnosti prenosa analitskih metod, reklamacij in letnih poročil.</li><li>Sodelovanje pri izvedbi ocen tveganja, presoj (avditov) in inšpekcijskih pregledov.</li><li>Izvajanje in zagotavljanje usposabljanj s področja dobre proizvodne prakse (GMP).</li></ul><p></p><p><b>Vaš</b><b> </b><b>doprinos</b><b> k </b><b>delovnem</b><b> </b><b>mestu</b><b>: </b></p><ul><li>Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, doseganje rezultatov in reševanje problemov.</li><li>Pripravljenost na nove izzive ter nenehno širjenje znanja.</li><li>Izobrazba s področja farmacije.</li><li>Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na enem ali več od naslednjih področij v farmacevtski industriji: razvoj, proizvodnja, MS&amp;T ali kakovost.</li><li>Prednost: delovne izkušnje na področju kontrole kakovosti, medicinskih pripomočkov in aseptične proizvodnje.</li><li>Aktivno znanje angleškega jezika.</li></ul><p></p><p><span><span>Z </span><span>izbranim</span><span> </span><span>kandidatom</span><span> </span><span>bomo</span><span> </span><span>sklenili</span><span> </span><span>delovno</span><span> </span><span>razmerje</span><span> za </span></span><b><span>nedoločen</span><span> </span><span>čas</span></b><span><span> s </span><span>poskusno</span><span> </span><span>dobo</span><span> </span></span><b><span>6 </span><span>mesecev</span></b><span><span>. </span></span><span><span>Prijavo</span><span> </span><span>oddajte</span><span> z </span><span>življenjepisom</span><span> v </span><span>slovenskem</span><span> in </span><span>angleškem</span><span> </span><span>jeziku</span><span>.</span></span><span> </span></p><p></p><div><p><b><span>Ugodnosti in nagrajevanje: </span></b><span> </span></p></div><div><p><span><span>Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, </span></span><span><span>možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje,  </span></span><span><span>shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju </span></span><span><span>fizičnega</span><span> in </span><span>duševnega</span><span> </span><span>dobrega</span><span> </span><span>počutja</span><span> ter </span><span>delovne</span><span> </span><span>obremenitve</span><span> (</span><span>Polni</span><span> </span><span>življenja</span><span>).</span></span><span><span>), številne priložnosti za učenje in razvoj.  </span></span><span> </span></p><p></p><div><p><span><span>Preberite</span><span> </span><span>naš</span><span> </span><span>priročnik</span><span>, da </span><span>spoznate</span><span> </span><span>načine</span><span>, s </span><span>katerimi</span><span> </span><span>bomo</span><span> </span><span>spodbujali</span><span> </span><span>vaš</span><span> </span><span>osebni</span><span> in </span><span>profesionalni</span><span> </span><span>razvoj</span><span>: </span></span><a href="https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards" target="_blank"><u><span>https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards</span></u></a><span><span> </span><span>   </span></span><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><b><span>Predani</span><span> </span><span>smo</span><span> </span><span>raznolikosti</span><span> in </span><span>vključenosti</span><span>: </span></b><span><span>Novartis si </span><span>prizadeva</span><span> </span><span>ustvariti</span><span> </span><span>izjemno</span><span>, </span><span>vključujoče</span><span> </span><span>delovno</span><span> </span><span>okolje</span><span> in </span><span>oblikovanje</span><span> </span><span>raznolikih</span><span> </span><span>timov</span><span>, </span><span>saj</span><span> </span><span>ti</span><span> </span><span>predstavljajo</span><span> </span><span>naše</span><span> </span><span>bolnike</span><span> in </span><span>skupnosti</span><span>, ki </span><span>jih</span><span> </span><span>oskrbujemo</span><span>.  </span></span><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><b><span>Zakaj</span><span> Novartis:</span></b><span><span> </span><span>Pomagati</span><span> </span><span>bolnikom</span><span> in </span><span>njihovim</span><span> </span><span>družinam</span><span> </span><span>zahteva</span><span> </span><span>več</span><span> </span><span>kot</span><span> le </span><span>inovativno</span><span> </span><span>znanost</span><span>. </span><span>Potrebna</span><span> je </span><span>skupnost</span><span> </span><span>zavzetih</span><span> </span><span>ljudi</span><span>, </span><span>kot</span><span> </span><span>ste</span><span> vi. V </span><span>Novartisu</span><span> </span><span>cenimo</span><span> </span><span>sodelovanje</span><span>, </span><span>podporo</span><span> in </span><span>navdihovanje</span><span> drug </span><span>drugega</span><span> za </span><span>razvoj</span><span> </span><span>prebojnih</span><span> </span><span>terapij</span><span>, ki </span><span>spreminjajo</span><span> </span><span>življenja</span><span> </span><span>pacientov</span><span>. Ste </span><span>pripravljeni</span><span> </span><span>ustvariti</span><span> </span><span>svetlejšo</span><span> </span><span>prihodnost</span><span> </span><span>skupaj</span><span> z </span><span>nami</span><span>? </span></span><a href="https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture" target="_blank"><u><span>https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture</span></u></a><span><span>    </span></span><span> </span></p></div><div><p><span> </span></p></div><div><p><b><span>Pridružite</span><span> se </span><span>Novartisu</span></b><span><span>: Ni </span><span>pravo</span><span> </span><span>delovno</span><span> mesto za vas? </span><span>Prijavite</span><span> se v </span><span>našo</span><span> </span><span>bazo</span><span> </span><span>talentov</span><span>, da </span><span>ostanete</span><span> v </span><span>kontaktu</span><span> z </span><span>nami</span><span> in se </span><span>seznanite</span><span> z </span><span>ustreznimi</span><span> </span><span>kariernimi</span><span> </span><span>priložnostmi</span><span> </span><span>takoj</span><span>, ko se </span><span>pojavijo</span><span>: </span></span><a href="https://talentnetwork.novartis.com/network" target="_blank"><u><span>https://talentnetwork.novartis.com/network</span></u></a><span><span>   </span></span><span><span> </span></span><span>  </span></p></div></div><p style="text-align:inherit"><br /> </p><p style="text-align:left"><b>Skills Desired</b></p>