Vigilant Expert(e) -CDI- H/F

<div><div><div><div><div><div><div><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Who we are ?</b></b></span></h1><p style="text-align:inherit"></p></div></div></div></div></div></div></div><p style="text-align:left">Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left">Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. </p><p style="text-align:left"><br />Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a <span><span><span><span><span class="WKN2">government-recognized</span></span></span></span></span> public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. </p><p style="text-align:left"><br />In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.</p><p style="text-align:left"><br />Pierre Fabre is recognized as one of the &#34;World&#39;s Best Employers 2021&#34; by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. </p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Your mission</b></b></span></h1><p style="text-align:inherit"></p><p>Les Laboratoires Pierre Fabre recrute en<span> </span><b>CDI à Boulogne (92) ou Toulouse (31), un(e) Vigilant Expert(e) pour rejoindre notre pôle expertise spécialisé dans la pharmacovigilance, composé de plus de 10 collaborateurs.</b></p><p><b> </b></p><p><b>Rattaché(e) hiérarchiquement au responsable de ce pôle, vous êtes en charge de la pharmacovigilance des produits en développement et faisant l&#39;objet d&#39;essais cliniques. Par ailleurs, concernant les produits autorisés, vous êtes responsables des activités de gestion du signal, incluant la détection, l&#39;analyse, la validation et, le cas échéant, la communication et les propositions d&#39;actions réglementaires ultérieures, en fonction de la nature du signal et du degré d&#39;urgence des actions relatives au signal.</b></p><p></p><p>Au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, la Direction des Vigilances est garante de la sécurité du patient/consommateur dans le respect de l’éthique et de la qualité de nos produits (médicaments, produits dermo-cosmétiques, consumer care, dispositifs médicaux et compléments alimentaires).</p><p></p><p><b><u>Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion : </u></b></p><p></p><p>- Vous assurez l’interface entre la Direction des Vigilances et la R&amp;D dans les essais cliniques menés par le groupe et  vous êtes impliqué(e) dans l’évaluation du profil de sécurité des produits proposés par le département R&amp;D;</p><p></p><p>- Vous assurez le suivi du profil de sécurité des produits tout au long du cycle de vie et du programme de développement ;</p><p></p><p>- Vous contribuez et fournissez une expertise pour les produits autorisés/commercialisés, relative aux modalités de sécurité et de suivi de la sécurité ;</p><p></p><p>-  Vous êtes responsable des activités de gestion des risques et impliqué(é) dans les activités relatives aux mesures de surveillance et de minimisation des risques ;</p><p></p><p>-  Vous contribuez à la rédaction et à la révision des sections relatives aux aspects de vigilance et de gestion des risques de tous les documents de référence produits et assurez la revue des rapports périodiques;</p><p></p><p>- Vous êtes responsable de la mise en œuvre du processus de communication de sécurité pour les produits sous votre responsabilité. Vous préparez les réponses à toutes les demandes de sécurité des autorités compétentes;</p><p></p><p>- Vous contribuez à la préparation des dossiers d’enregistrements des produits;</p><p></p><p>Vous intervenez sur un portefeuille de produits parmi un portefeuille mondial d&#39;environ 400 spécialités médicinales.</p><p></p><p>Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine selon les règles d’entreprise.</p><p>Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><div><div><div><div><div><div><div><h1></h1><h1><span class="emphasis-3"><b><b>Who you are ?</b></b></span></h1><div><div><div><div><div><div><p style="text-align:inherit"></p><div><h1></h1></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><p><b><u>Vos compétences au service de projets novateurs :</u></b></p><p></p><p><b>Médecin ou Pharmacien, vous bénéficiez d&#39;une expérience de 5 ans minimum dans l&#39;industrie pharmaceutique (idéalement environnement international) dans le domaine de la vigilance, et plus particulièrement de la vigilance des essais cliniques pour les médicaments</b>.</p><p></p><p>Une expertise en oncologie ou en médicament orphelin serait un plus.</p><p></p><p>La maîtrise de l’anglais est attendue.</p><p></p><p>Très bonne connaissance de la réglementation du secteur et capacité à apporter une expertise médicale dans le cadre de la détection de signal.</p><p></p><p>Maîtrise des outils numériques et notamment des bases de données de vigilance.</p><p></p><p></p><p>Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.</p><p></p><p>Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ?</p><p>Rejoignez-nous !</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><i>We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.</i></p>