Technicien compliance H/F - CDD

Dans le cadre du développement de nos activités de fabrication pharmaceutique, nous recherchons un Technicien Compliance (H/F) en CDD au sein de la Direction Qualité de notre site d’Evreux, rattaché(e) au Responsable Conformité Réglementaire.

Votre mission

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / Current GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire des produits mis sur le marché et à la fiabilité de nos processus qualité. Vous reconnaissez l’autorité du Pharmacien Responsable.

Vos principales responsabilités

• Garantir la conformité des documents de contrôle qualité et de production avec les référentiels (dossiers d’AMM, Pharmacopées, TTS, contrats qualité avec les Third Party).
• Évaluer l’impact réglementaire des projets, lancements, déviations et change control en lien avec la compliance qualité.
• Fournir ou vérifier les données qualité dans le système MERP.
• Participer à l’amélioration continue des processus liés à la compliance qualité et à la veille réglementaire.
• Participer et/ou coordonner les déviations et demandes de modification en lien avec votre activité.
• Réaliser périodiquement ou à la demande des revues de compliance des dossiers, identifier les écarts et proposer des actions correctives.
• Garantir la conformité et la mise à jour des spécifications des produits à la libération et en stabilité (EV SPEC CONT et listes associées).
• Évaluer et mettre à jour les documents et systèmes dans les délais des projets du site.
• Contribuer aux projets du site, aux audits internes/externes et aux inspections nationales, internationales et Groupe.
• Appliquer les procédures et standards en vigueur (référentiel Groupe, BPF, SSE, etc.) et participer à des actions d’amélioration continue (qualité, sécurité, service, coût).
• Contribuer à la mise en œuvre des politiques site : Qualité, GPS, Ressources Humaines, Santé Sécurité Environnement (SSE).

Profil recherché

Formation :

• Bac +2 minimum en Qualité ou Contrôle Qualité (type BTS/DUT ou équivalent).
• Bonne compréhension des exigences qualité dans l’industrie pharmaceutique et des principes analytiques.

Expérience :

• Au moins 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement de contrôle qualité ou assurance qualité.

Compétences techniques :

• Bonne connaissance de l’environnement pharmaceutique et technico-réglementaire.
• Connaissance des BPF / GMP et des référentiels qualité.
• La connaissance des outils VEEVA et MERP serait un plus.
• Connaissance des outils internes GSK (CMAC, OPAL, IMMS) appréciée.

Compétences linguistiques :

• Anglais écrit et lu (niveau TOEIC souhaité : 600), pour lire/comprendre des réglementations en anglais et rédiger des e-mails professionnels.

Compétences comportementales

• Rigueur, sens du détail et respect des procédures.
• Capacité à analyser des écarts et à proposer des plans d’actions.
• Esprit d’équipe et aisance dans les interactions avec les différents services du site (production, qualité, supply, etc.).
• Capacité à travailler dans un environnement exigeant, sous contraintes de délais, avec un fort impact sur la compliance et la sécurité des patients.

À propos du site d’Évreux

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs). 

Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

À propos de GSK

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

Skills

Data Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Lean Management, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Risk Awareness, Technical Writing

 

 

French Salary Range / Fourchette salariale – France EUR 32,100 to EUR 53,500The annual gross base salary range for new hires in this position is listed above for each applicable location. These ranges take into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position may offer an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. More detailed information on the total benefits package will be supplied during the recruitment process. This role is available for applicants from multiple locations, and therefore salary ranges for certain locations are also shown. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. Offers are typically made within the advertised range based on the candidate’s skills, experience and qualifications, with the upper end generally reserved for highly experienced candidates or other exceptional circumstances aligned with these criteria.La fourchette de salaire brut de base annuel pour les nouveaux travailleurs dans ce rôle est indiquée ci-dessus pour chaque localisation concernée. Ces fourchettes tiennent compte de plusieurs facteurs, notamment les compétences du/de la candidat(e), son expérience et niveau de formation, et le taux du marché pour ce type de fonction. En outre, ce poste peut donner droit à un bonus annuel ainsi qu'une éligibilité pour participer à notre programme de long term incentive basé sur des actions, en fonction du niveau du rôle. Des informations plus détaillées sur l’ensemble du package salarial seront fournies au cours du processus de recrutement. Ce poste étant ouvert à des candidat(e)s basé(e)s dans plusieurs pays, des fourchettes de salaire sont également indiquées pour certains lieux. Les fourchettes salariales pour d'autres localisations sont mentionnées parce que certains marchés ont des lois en matière de transparence salariale qui imposent que les informations sur les salaires soient affichées dans les offres d’emploi, et que ces pays sont des lieux potentiels pour ce poste. Si aucune fourchette salariale n’est indiquée dans l’offre d’emploi pour un lieu ou un pays spécifique, la rémunération correspondante sera discutée au cours du processus de recrutement. Veuillez noter que les salaires varient selon le pays en fonction des compétences, de l'expérience, du niveau de formation du/de la candidat(e) et du taux du marché pour le poste. Les offres sont généralement faites dans la fourchette annoncée en fonction des compétences, de l'expérience et des qualifications du/de la candidat(e), la partie haute de la fourchette étant généralement réservée aux profils très expérimentés ou à des circonstances exceptionnelles répondant à ces critères.

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.

Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com​

Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels.

GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at https://openpaymentsdata.cms.gov/