Technicien Affaires Réglementaires / Publisher H/F

LFB·
Les Ulis, Île-de-France
2mo ago
Full-time

Description

<div><div>Description de l&#39;emploi</div></div><div><div><div><div><div><div><div><div><div><p><b>QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?</b></p><p></p><p>Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :</p><ul><li><p>Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction</p></li><li><p>Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l&#39;obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales</p></li><li><p>Contribuer à l’implémentation ou à l’adaptation des processus métiers</p></li><li><p>Etre force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue et du système qualité réglementaire</p></li><li><p>Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d&#39;expertise</p></li><li><p>Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.</p></li></ul><p></p><p><u>Publishing </u>:</p><ul><li><p>Publier des rapports et dossiers réglementaires</p></li><li><p>Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.</p></li><li><p>Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés</p></li></ul><p></p><p></p><p><b>QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?</b></p><p></p><p>Titulaire d’un Bac &#43; 2 ou expérience sur missions réglementaires d’au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :</p><ul><li><p>Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission</p></li><li><p>Anglais : niveau professionnel</p></li><li><p>Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).</p></li></ul><p></p><p></p><p><b>QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?</b></p><ul><li><p>Poste à pourvoir en CDI</p></li><li><p>Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté</p></li><li><p>Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)</p></li><li><p>Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation</p></li><li><p>Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche</p></li><li><p>Restaurant d’entreprise, Salle de sport</p></li></ul></div></div></div></div></div></div></div></div></div>
LFB

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BIOTECHNOLOGY

Plasma derived drug products

LocationFrance - Paris
Employees1001-5000
Open Jobs167
Rare Diseases
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Pipeline

Blood samples for PKN/A
Collection sheetN/A
EPTACOG BETAPhase 2
cαStx1/cαStx2Phase 2
Von Willebrand FactorPhase 2