Specialiste Qualité / Quality Specialist
Haemonetics
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Spécialiste Qualité
Description d'emploi
Sous la supervision du chef de service principal, qualité, le spécialiste qualité a comme rôle de mettre en œuvre des méthodes et des contrôles efficaces et efficients qui assurent que les systèmes et les procédés de fabrication donnent des produits qui sont sécuritaires et conformes aux exigences règlementaires. Le titulaire participe et collabore étroitement avec la production pour la résolution de problèmes qualité, améliorations systèmes et effectue le suivi des performances des indicateurs qualité. Également, il travaille conjointement avec les fournisseurs d’Haemonetics OpSens pour assurer la qualité des produits.
Assurance Qualité
Responsabilité du processus de gestion des non-conformités;
Participer à l’élaboration et maintien du plan de validation des procédés lors de l'introduction d'un nouveau produit (plan maître de validation, protocole et rapport IQ/OQ/PQ);
Assurer et maintenir la qualification des équipements, des procédés validés et des installations de production;
Élaborer et voir à la mise en application de méthodes efficaces de contrôle (monitoring) des procédés de fabrication et d'environnement contrôlé;
Supporter l’équipe des inspections des matières entrantes;
Supporter les activités de libération qualité des produits;
Participer à des études d'analyse de risque des procédés de fabrication (PFMEA).
Travailler en collaboration avec les fournisseurs critiques.
Toutes autres tâches associées au travail de spécialiste qualité.
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BIOTECHNOLOGY
Blood Management Solutions
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