Specialist upravljanja kakovosti - operacije I / QA Operations Specialist I

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Lokacija: Ljubljana, Slovenia
Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Če želite, da ima vsaka serija, ki zapusti proizvodnjo, jasen pečat zaupanja in brezkompromisne skladnosti, je to vloga za vas. Kot Specialist upravljanja kakovosti I – operacije boste samostojno skrbeli za aktivnosti sproščanja serij ter za ključne odločitve na področju kakovosti, kjer se srečajo analitični podatki, proizvodna dokumentacija in regulatorne zahteve. V tesnem sodelovanju s proizvodnjo, kontrolo kakovosti ter strokovnimi partnerji boste zagotavljali, da so procesi izvedeni pravilno, podatki verodostojni in dokumentacija odobrena – s tem pa neposredno prispevali k varnosti pacientov, stabilnosti oskrbe in kulturi odličnosti.

 

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Aktivno sodelovanje pri projektih, vključno s transferji izdelkov in procesov iz drugih lokacij, z zagotavljanjem pravočasne QA podpore in skladnosti z regulatornimi ter internimi zahtevami.
• Samostojno izvajanje sproščanja serij v skladu z veljavno zakonodajo in internimi postopki, ob upoštevanju vseh relevantnih kakovostnih kriterijev.
• Pregledovanje in odobravanje analitskih podatkov ter rezultatov testiranj za podporo pravočasni odločitvi o sproščanju izdelkov.
• Pregled in odobritev proizvodne in analitske dokumentacije (batch record, analitski izvidi) z namenom zagotavljanja popolnosti, skladnosti in sledljivosti.
• Aktivno sodelovanje pri obravnavi odstopanj, vključno z vodenjem ali podporo preiskavam ter implementacijo korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA).
• Sodelovanje pri uvajanju sprememb (change control), validacijah in kvalifikacijah v okviru projektov in transferjev.
• Zagotavljanje QA nadzora nad projektnimi aktivnostmi ter podpora pri doseganju mejnikov (milestones) v skladu s časovnimi načrti.
• Aktivno prispevanje k stalnim izboljšavam procesov kakovosti ter podporo iniciativam operativne odličnosti.
• Zagotavljanje skladnosti z GMP zahtevami, integritete podatkov ter vzdrževanje visoke ravni kakovostne kulture v vsakodnevnem delu.

Vaš doprinos k delovnemu mestu:

• Visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
• Izkušnje s področja zagotavljanja kakovosti, proizvodnje ali razvoja v reguliranem okolju.
• Dobro razumevanje dobrih proizvodnih in kakovostnih praks ter integritete podatkov.
• Sposobnost samostojnega pregledovanja, presoje in odobravanja kakovostne ter proizvodne dokumentacije.
• Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika.
• Dobro poznavanje dela z orodji Microsoft Office.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev z možnostjo podaljšanja. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

 

Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje,  shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj. 

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards   

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Operational Excellence, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge