Specialist kontrole kakovosti II (m/ž/d)

Salary Range:

27.510,00 € - 51.090,00 €

 

Job Description Summary

LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenija
Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste pripravljeni prevzeti ključno vlogo pri oblikovanju prihodnosti ene najpomembnejših Novartisovih proizvodnih lokacij?

Na lokaciji Aseptika Ljubljana ustvarjamo strateško središče za lansiranje in proizvodnjo inovativnih aseptičnih zdravil, saj bo to edinstvena lokacija v Novartisovi svetovni mreži, kjer bodo na voljo vse ključne tehnologije za proizvodnjo aseptičnih zdravil. Pri nas boste imeli priložnost soustvarjati rešitve, ki bodo pacientom po vsem svetu prinašale nove možnosti zdravljenja.

Kot del naše ekipe boste sodelovali z vrhunskimi strokovnjaki iz Slovenije in mednarodnega okolja ter prispevali k postavljanju novih standardov odličnosti v farmacevtski industriji. Vaše delo bo imelo neposreden vpliv na razvoj in dostopnost inovativnih terapij za paciente po vsem svetu, hkrati pa boste imeli priložnost za strokovno rast v enem najbolj naprednih proizvodnih okolij v Novartisu.

Vas veseli delo, kjer s svojim strokovnim znanjem neposredno prispevate h kakovosti in zanesljivosti analiz ter procesov? Pridružite se naši ekipi in postanite pomemben strokovni člen pri zagotavljanju kakovosti naših izdelkov.
Kot Specialist kontrole kakovosti II boste skrbeli za strokovno podporo rutinski analitiki, pregledovali in overjali analitične rezultate ter dokumentacijo, sodelovali pri reševanju odstopov in usmerjali analitike pri zahtevnejših strokovnih izzivih. Vaše delo bo zajemalo predvsem mikrobiološke analize, analize vidnih in subvidnih delcev ter analize funkcionalnega testiranja. S svojim znanjem boste pomagali vzpostavljati učinkovite procese za rutinsko analitiko ter zagotavljati skladnost z GMP zahtevami in standardi kakovosti.

 

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Pregledovanje analitične dokumentacije ter overjanje analiz in rezultatov.
• Obravnava in strokovno reševanje analitičnih odstopov, OOx/OEX in reklamacij.
• Zagotavljanje skladnosti laboratorijskih aktivnosti z GMP/cGxP zahtevami in načeli integritete podatkov.
• Strokovna podpora mikrobiološkim analizam, analizam vidnih in subvidnih delcev ter funkcionalnemu testiranju.
• Priprava, pregledovanje in revizija postopkov, navodil za delo ter druge analitične dokumentacije.
• Usmerjanje analitikov ter strokovna podpora pri reševanju težav in zahtevnejših analitičnih vprašanj.
• Vzpostavljanje in izboljševanje procesov za rutinsko analitiko ter spremljanje rezultatov in trendov.
• Zagotavljanje pripravljenosti laboratorija na inšpekcijske preglede ter strokovno zagovarjanje področja med inšpekcijami.

Vaš doprinos k delovnemu mestu:

• Visokošolska stopnja izobrazbe mikrobiološke, farmacevtske, biološke, kemijske, ali druge naravoslovne smeri.
• Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Dobro poznavanje programov Microsoft Office.
• Odlične komunikacijske veščine ter sposobnost prilagajanja načina komunikacije različnim deležnikom.
• Sposobnost učinkovitega sodelovanja in dela v ekipi.
• Proaktiven pristop, samostojnost in usmerjenost v reševanje izzivov.

Zaželene izkušnje:

• Delovne izkušnje s področja kakovosti, proizvodnje ali drugega GMP okolja.
• Dobro razumevanje in praktična uporaba AI orodij in rešitev (AI fluency).

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. 

  

  

Nagrajevanje: 

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. 

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:  

27.510,00 - 51.090,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. 

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. 

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: 

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 10% letne plače. 

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). 

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. 

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). 

• Zavarovanje:  Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.  Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. 

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.
• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. 

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

 

Skills Desired

Analytical Testing, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Digital Fluency, Good Manufacturing Practices (GMP), Managing Ambiguity, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC), Validation Activities