Specialist kontrole kakovosti I (m/f/d)

Salary Range:

27.510,00 € - 51.090,00 €

 

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Lokacija: Mengeš, Slovenija
Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste navdušeni nad analitiko, kakovostjo in biološkimi zdravili? Pridružite se naši ekipi Kontrole kakovosti v Mengšu, kjer boste igrali pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti in sproščanju inovativnih bioloških zdravil za paciente po vsem svetu. Kot Specialist kontrole kakovosti I boste koordinirali ključne analitske aktivnosti, sodelovali z zunanjimi naročniki ter s svojim strokovnim znanjem prispevali k zanesljivim rezultatom v visoko reguliranem GMP okolju. Če vas motivira reševanje strokovnih izzivov, delo v interdisciplinarni ekipi in neposreden vpliv na kakovost zdravil, vas vabimo k prijavi.

 

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Vodenje in koordinacija analitskih projektov za notranje in zunanje naročnike.
• Načrtovanje in usklajevanje analitskih aktivnosti, vzorcev, prioritet ter časovnic.
• Pregledovanje, strokovno vrednotenje in potrjevanje rezultatov fizikalno-kemijskih analiz.
• Reševanje analitskih odstopanj in reklamacij ter opredeljevanje korektivnih in preventivnih ukrepov.
• Zagotavljanje skladnosti laboratorijskih aktivnosti z GMP zahtevami, regulatornimi smernicami in načeli celovitosti podatkov.
• Sodelovanje pri validaciji, prenosu, optimizaciji in uvajanju analitskih metod.
• Podpora pri kvalifikaciji, validaciji in vzdrževanju laboratorijske opreme.
• Sodelovanje z zunanjimi naročniki ter prispevanje k nenehnim izboljšavam procesov kakovosti.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
• Najmanj 1 leto delovnih izkušenj na področju kakovosti, razvoja, proizvodnje ali sorodnem področju.
• Pripravljenost na delo v GMP okolju in dosledno upoštevanje regulatornih zahtev.
• Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Razvite komunikacijske veščine ter sposobnost usklajevanja potreb različnih deležnikov in ekip.
• Sposobnost samostojnega reševanja strokovnih izzivov ter pragmatičnega pristopa v visoko reguliranem okolju.
• Izkušnje s tekočinsko kromatografijo (HPLC), kapilarno elektroforezo ali fizikalno-kemijskimi analizami.

Zaželene izkušnje:

• Delovne izkušnje na področju kontrole kakovosti bioloških zdravil, zlasti na področju proteinske analitike.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. 

  

  

Nagrajevanje: 

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. 

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:  

27.510,00 - 51.090,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. 

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. 

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: 

• Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 10% letne plače. 

• Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). 

• Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. 

• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). 

• Zavarovanje:  Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.  Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. 

• Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.

• Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. 

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf  

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

 

Skills Desired

Analytical Testing, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Managing Ambiguity, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC), Validation Activities