Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung (m/w/d)

<p style="text-align:left">Job Description</p><p style="text-align:inherit"></p><p>Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion &amp; Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.</p><p></p><p>Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Für unseren Produktionsstandort in Wien suchen wir einen</p><p></p><p></p><p><b>Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung</b> <b>(m/w/d)</b></p><p>Vollzeit, ab sofort</p><p></p><p></p><p><b>Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:</b></p><ul><li><p>Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungsstudien</p></li><li><p>Periodische Überprüfung (Planung, Durchführung und Dokumentation) des Reinigungserfolges von produktberührendem Equipment inkl. der Bewertung und Interpretation der Ergebnisse</p></li><li><p>Berechnung von produktberührenden Oberflächen sowie Auswahl und Festlegung von Probenahmestellen</p></li><li><p>Auswahl und Validierung von Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung</p></li><li><p>Erstellung und Aktualisierung von Validierungsmasterplänen und Risikoanalysen</p></li><li><p>Entwicklung und Optimierung von Reinigungsprozessen und Auswahl der Reinigungsmittel</p></li><li><p>Schulung von Mitarbeitenden im Rahmen der Validierungsstudien</p></li><li><p>Sub System Owner für das System Reinigungsvalidierung am Standort Wien</p></li><li><p>Präsentation und Beantwortung von Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES)</p></li><li><p>Erstellung und Revisionierung von SOPs</p></li><li><p>Aktive Teilnahme an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung</p></li><li><p>Erstellung, Abarbeitung und Bewertung von Change Control Anträgen und Abweichungen</p></li><li><p>Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung</p></li><li><p>Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien</p></li></ul><p></p><p></p><p><b>Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:</b></p><ul><li><p>Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)</p></li><li><p>Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie</p></li><li><p>Erfahrung im Bereich von Qualifizierung oder Validierung</p></li><li><p>GMP Kenntnisse</p></li><li><p>Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit</p></li><li><p>Genauigkeit und Flexibilität</p></li><li><p>Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise</p></li><li><p>Gute Englischkenntnisse</p></li><li><p>Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)</p></li></ul><p></p><p></p><p><b>Wir bieten Ihnen:</b></p><ul><li><p>Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen</p></li><li><p>Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien</p></li><li><p>Mitarbeiterempfehlungsprogramm</p></li><li><p>Attraktive Firmenpension</p></li><li><p>Bezahlte Elternzeit im Ausmaß von 12 Wochen vom Unternehmen</p></li><li><p>Betriebsärztliche Betreuung und Impfangebot</p></li><li><p>Vergünstigtes Fitnessangebot</p></li><li><p>Obst, Kaffee &amp; Tee</p></li><li><p>Massage&#64;Work</p></li><li><p>Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss</p></li><li><p>Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing</p></li><li><p>Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!</p></li></ul><p></p><p>Das Mindestgehalt beträgt <b>EUR 61.300 brutto/Jahr</b>, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.</p><p></p><p><b>Required Skills: </b></p>Accountability, Accountability, Biopharmaceutical Industry, Business Process Creation, Data Analysis, Detail-Oriented, Driving Continuous Improvement, Equipment Set Up, Fabrication Processes, GMP Compliance, Language Assessments, Lighting Fixture Installation, Lighting Fixture Repair, Microbiological Methods, Occupational Medicine, Operational Excellence, Pharmaceutical Management, Pharmaceutical Manufacturing, Pharmaceutical Sciences, Pharmacogenomics, Pharmacokinetics, Pharmacotherapeutics, Physician Credentialing, Process Engineering, Project Management {+ 5 more}<p></p><p><b>Preferred Skills: </b></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left">Current Employees apply <a target="_blank" href="https://wd5.myworkday.com/msd/d/task/1422$6687.htmld">HERE</a></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left">Current Contingent Workers apply <a target="_blank" href="https://wd5.myworkday.com/msd/d/task/1422$4020.htmld">HERE</a></p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Search Firm Representatives Please Read Carefully </b><br />Merck &amp; Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp &amp; Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. </p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Employee Status: </b></p>Regular<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Relocation:</b></p>No relocation<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>VISA Sponsorship:</b></p>No<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b><span>Travel Requirements:</span></b></p>No Travel Required<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Flexible Work Arrangements:</b></p>Not Applicable<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Shift:</b></p>Not Indicated<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Valid Driving License:</b></p>No<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Hazardous Material(s):</b></p>NA<p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Job Posting End Date:</b></p>04/22/2026<p style="text-align:left"><b><span>*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day <u>BEFORE</u> the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day <u>BEFORE</u> the job posting end date. </span></b></p>