Description

ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すことが、この使命を果たすために不可欠だと信じています。私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。The Role & DepartmentGenmab is looking for an experienced and dedicated Clinical Research Scientist to be part of our Medical (not medical affairs) team. This position is based in our Tokyo office.As Clinical Research Scientist you will be part of a dedicated team local and global team and will constitute with your knowledge and experience in overseeing and developing clinical projects.With a strong and solid pipeline, Genmab is heading towards a new era and as Clinical Research Scientist, you will have the possibility to work with different types of projects in various stages depending on your experience.Key responsibilities include but are not limited to:<ul><li>Overseeing and developing clinical projects including component studies</li><li>Providing not only strategic and scientific input but also development support for clinical plans and individual study protocols</li><li>Performing medical monitoring, liaising with investigators and site personnel</li><li>Performing preliminary and exploratory data analyses clinical trials</li><li>Authoring clinical study reports; providing input on publication materials</li><li>Participating in the development of clinical operating guides, maintenance of secure study files and reviewing results of these evaluations with appropriate management prior to implementation</li><li>Leading and supporting regulatory submission documents such as briefing documents and relevant clinical modules in J-CTD, as well as, creating, reviewing and responding clinical questions/topics related to PMDA/MHLW interactions in close collaboration with global and local relevant R&D counterparts</li><li>Participating and representing Japan at global Compound development Team and provide proactive clinical/scientific input related to Japan specific needs and/or requirements.</li><li>Collaborating cross-functionally with other R&D functions both at local and global level for clinical projects related to Japan development.</li></ul>Requirements - what you must have<ul><li>A BSc or MSc level preferably within the medical, biological, pharmaceutical science or equivalent discipline</li><li>Minimum of 5 years of experience monitoring/or associated role in clinical trials</li><li>Proven skills from working in a project oriented and international organization</li><li>Good oral and written communication skills</li><li>Ability to travel to field sites</li><li>Business level English (and native level Japanese, reading & writing)</li><li>Valid permanent residency in Japan</li></ul>場所ジェンマブは、可能な限り柔軟な働き方を取り入れることで、社員のワークライフバランスの向上に取り組んでいます。私たちのオフィスは、オープンな環境の中で従業員同士がつながることを目的としています。オフィスでも、リモートワークでも、お互いにつながることを大切にし、イノベーションを生み出します。 ジェンマブについてジェンマブは、革新的抗体医薬を通じて患者さんの生活を向上させることを目指す、グローバルバイオテクノロジー企業です。25年間、情熱的で革新的、そして協力的なチームが、次世代抗体技術プラットフォームを開発し、トランスレーショナルサイエンス、定量科学、データサイエンスを活用することで、独自のパイプラインを確立してきました。このパイプラインには、二重特異性T細胞エンゲージャー（bispecific T-cell engagers）、抗体薬物複合体（ADC）、次世代免疫チェックポイントモジュレーター、エフェクター機能強化抗体などが含まれています。ジェンマブのビジョンは、2030年までに、人々を感動させる抗体医薬品でがんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変えることです。ジェンマブは、1999年に設立されたデンマーク・コペンハーゲンに本社を構え、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に国際的な拠点を展開しています。ジェンマブでは、候補者個人データ及びプライバシーを重要なものと認識しており、個人情報の保護に関する法律その他の関係法令を遵守しています。個人情報の取扱いにご同意いただいた上、ご応募ください。詳細は、以下リンク先よりご確認ください：<a href="https://www.genmab.com/data-privacy/job-applicant-privacy-notice" target="_blank">Job Applicant Privacy Notice (genmab.com)</a>

Senior Manager, Clinical Research Scientist

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