Responsable Affaires Pharmaceutiques et continuité d’approvisionnement (H/F)

 

Vous êtes Docteur en Pharmacie et souhaitez jouer un rôle clé dans les affaires pharmaceutiques et la sécurité d’accès aux traitements pour les patients ?

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous portez la stratégie pharmaceutique de continuité d’approvisionnement de notre portefeuille de médicaments et vaccins, dans un environnement réglementaire exigeant et à fort impact santé publique. Vous contribuez également aux différentes activités d’affaires pharmaceutiques.

 

Votre mission

Dans le respect du Code de la santé publique, des Bonnes Pratiques et des exigences des autorités de santé (ANSM, DGS, HAS), votre mission est de sécuriser l’accès des patients aux traitements sur l’ensemble du cycle de vie des produits tout en garantissant l’application de la réglementation pharmaceutique liée aux activités de l’établissement exploitant. Vous anticipez les vulnérabilités, conseillez le Pharmacien Responsable et pilotez les réponses pharmaceutiques associées aux tensions, ruptures, importations exceptionnelles, suspensions et arrêts de commercialisation, tout en garantissant la conformité pharmaceutique et la protection de la réputation de l’entreprise.

 

Vos principales responsabilités

Votre périmètre couvre l’ensemble du portefeuille de produits exploités en France et s’exerce dans une organisation internationale :

• Piloter la stratégie pharmaceutique liée au cycle de vie du médicament (suspensions, arrêts de commercialisation) : analyse d’impact patient et marché, gouvernance de décision, préparation des dossiers autorités, sécurisation des solutions alternatives et plans de transition.
• Prendre en charge les situations complexes ou critiques de continuité d’approvisionnement : activation de cellules de crise, évaluation du risque patient, définition et mise en œuvre des scénarios de mitigation, importations exceptionnelles, allocations et communications vers les dirigeants.
• Définir et piloter une stratégie pluriannuelle de prévention des pénuries et de continuité d’approvisionnement, en cohérence avec les obligations pharmaceutiques et les priorités de santé publique (plan hivernal, médicaments critiques, résilience…).
• Assurer une veille réglementaire et institutionnelle, analyser l’impact des évolutions françaises et européennes et proposer les adaptations nécessaires des politiques, processus, systèmes et ressources.
• Représenter, aux côtés du Pharmacien Responsable ou par délégation, la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise auprès des autorités et instances externes (ANSM, DGS, CNOP, LEEM…), en garantissant la cohérence et le suivi des engagements pris.
• Garantir la gouvernance des stocks de sécurité et des dispositifs de surveillance (MITM, PGP…), définir les standards de qualité des données et du reporting et transformer les indicateurs en recommandations décisionnelles pour le Pharmacien Responsable et les dirigeants.
• Piloter le système qualité appliqué au processus de continuité d’approvisionnement : ownership des procédures et du RACI, revue de performance, analyse de risques, préparation aux inspections, traitement des écarts et actions d’amélioration continue.
• Développer l’expertise collective, partager les bonnes pratiques et renforcer la résilience du dispositif afin de garantir la continuité opérationnelle des activités de continuité d’approvisionnement.

Conseiller le Pharmacien Responsable dans la gouvernance des activités pharmaceutiques de l’établissement exploitant, en assurant la maîtrise de la conformité réglementaire et la qualité des processus relevant des Affaires Pharmaceutiques.

Votre profil

Formation

• Docteur en Pharmacie (niveau minimum et souhaité).
• Diplôme spécialisé en qualité/affaires réglementaires et idéalement en droit de la santé ; le statut de PRI est un plus.

Ce niveau de formation est requis pour maîtriser le cycle de vie du produit dans ses dimensions réglementaires, industrielles, qualité et approvisionnement, ainsi que les obligations de l’exploitant pharmaceutique et les interactions à fort enjeu avec les autorités de santé.

 

Expérience

• Expérience de responsabilité pharmaceutique au sein d’un établissement exploitant, avec maîtrise des obligations de continuité d’approvisionnement et travail en interface avec les fonctions médicales, commerciales, supply chain, réglementaires et qualité.
• Expérience de la gestion des tensions ou ruptures d’approvisionnement de médicaments et/ou vaccins, des suspensions/arrêts de commercialisation et des stratégies de transition (solutions alternatives, plans de bascule…).
• Expérience confirmée en gestion de crise, en négociation avec les autorités de santé et en coordination de plans de mitigation impliquant plusieurs pays, fonctions et niveaux de gouvernance.
• Expérience de gouvernance matricielle, d’influence sans autorité hiérarchique et de conduite du changement dans des environnements fortement réglementés.

Les décisions associées à ce poste ont un impact direct sur l’accès des patients aux traitements, la continuité des opérations, la conformité de l’établissement exploitant et la réputation de l’entreprise, ce qui requiert un haut niveau d’expertise et de discernement.

 

Compétences clés

• Expertise pharmaceutique et réglementaire multidisciplinaire couvrant les responsabilités de l’exploitant pharmaceutique.
• Capacité à résoudre des problèmes complexes, arbitrer et prendre des décisions autonomes dans des situations à fort enjeu patient et réglementaire.
• Compétence interculturelle et maîtrise de l’anglais, pour piloter des réseaux et groupes de travail dans une organisation matricielle internationale et coordonner les équipes impliquées dans l’approvisionnement et la continuité d’approvisionnement des médicaments et vaccins.
• Aisance dans les interactions avec les autorités de santé et les parties prenantes externes (ANSM, DGS, CNOP, LEEM, autres acteurs de l’environnement pharmaceutique).

 

Ce que nous offrons

• Un rôle clé au cœur des enjeux de santé publique, avec un impact concret sur l’accès des patients aux traitements.
• La possibilité de travailler sur des sujets stratégiques à fort enjeu, en interface avec de nombreuses fonctions locales, européennes et globales et les autorités de santé.
• Un environnement international, stimulant et exigeant, qui valorise l’expertise pharmaceutique, l’autonomie, la responsabilité et l’amélioration continue.

 

A PROPOS DE GSK :  

 

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.400 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison). 

 

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie/respiratoire) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.  

Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.  

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.  

GSK France est certifié Top Employer France 2025. Découvrez les Top Employers (top-employers.com) 

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :  

www.GSK.fr 

www.GSK.com 

GSK: Life | LinkedIn 

*LI-GSK 

 

Skills

Business Planning, Business Reporting, Enterprise Reporting, Financial Acumen, Influencing Without Authority, Portfolio Development, Portfolio Risk Management, Portfolio Strategies, Project Development, Project Implementations, Project Portfolio Management (PPM), Project Supervision, Stakeholder Management, Strategic Alignment

 

 

French Salary Range / Fourchette salariale – France EUR 74,025 to EUR 123,375The annual gross base salary range for new hires in this position is listed above for each applicable location. These ranges take into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position may offer an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. More detailed information on the total benefits package will be supplied during the recruitment process. This role is available for applicants from multiple locations, and therefore salary ranges for certain locations are also shown. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. Offers are typically made within the advertised range based on the candidate’s skills, experience and qualifications, with the upper end generally reserved for highly experienced candidates or other exceptional circumstances aligned with these criteria.La fourchette de salaire brut de base annuel pour les nouveaux travailleurs dans ce rôle est indiquée ci-dessus pour chaque localisation concernée. Ces fourchettes tiennent compte de plusieurs facteurs, notamment les compétences du/de la candidat(e), son expérience et niveau de formation, et le taux du marché pour ce type de fonction. En outre, ce poste peut donner droit à un bonus annuel ainsi qu'une éligibilité pour participer à notre programme de long term incentive basé sur des actions, en fonction du niveau du rôle. Des informations plus détaillées sur l’ensemble du package salarial seront fournies au cours du processus de recrutement. Ce poste étant ouvert à des candidat(e)s basé(e)s dans plusieurs pays, des fourchettes de salaire sont également indiquées pour certains lieux. Les fourchettes salariales pour d'autres localisations sont mentionnées parce que certains marchés ont des lois en matière de transparence salariale qui imposent que les informations sur les salaires soient affichées dans les offres d’emploi, et que ces pays sont des lieux potentiels pour ce poste. Si aucune fourchette salariale n’est indiquée dans l’offre d’emploi pour un lieu ou un pays spécifique, la rémunération correspondante sera discutée au cours du processus de recrutement. Veuillez noter que les salaires varient selon le pays en fonction des compétences, de l'expérience, du niveau de formation du/de la candidat(e) et du taux du marché pour le poste. Les offres sont généralement faites dans la fourchette annoncée en fonction des compétences, de l'expérience et des qualifications du/de la candidat(e), la partie haute de la fourchette étant généralement réservée aux profils très expérimentés ou à des circonstances exceptionnelles répondant à ces critères.

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.

Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com​

Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels.

GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at https://openpaymentsdata.cms.gov/