Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

In einer teamorientierten Arbeitsumgebung sind Sie Ansprechpartner*in für regulatorische Fragestellungen und unterstützen die Abteilung Regulatory Affairs bei der Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften. Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen, technischen Dokumentationen und Standardarbeitsanweisungen. Ansprechpartner*in für regulatorische Fragen zu Produkt- und Herstellerregistrierungen. Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen und Genehmigungen weltweit. Überwachung und Umsetzung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen. Durchführung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten. Regulatorische Überprüfung von Produktkennzeichnungen, Gebrauchsanweisungen und Cybersicherheitsdokumentation. Teilnahme an Audits.