At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei Roche kannst du selbst sein und wirst für deine Einzigartigkeit geschätzt. Unsere Unternehmenskultur fördert persönliche Entfaltung, offenen Dialog und authentische Verbindungen. Du wirst als Mensch wahrgenommen, akzeptiert und respektiert und kannst dich beruflich wie persönlich entfalten. So leisten wir unseren Beitrag dazu, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen und die Gesundheitsversorgung für heutige und zukünftige Generationen sicherzustellen. Werde Teil von Roche, hier zählt jede Stimme.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Die Position

Eine gesündere Zukunft – das ist es, was uns antreibt, die Wissenschaft kontinuierlich voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der medizinischen Versorgung hat, die er benötigt. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was Roche ausmacht. In der globalen Regulatory Affairs Organisation streben wir danach, die weltweit beste Einheit ihrer Art zu sein und den Patientenzugang zu erstklassiger Diagnostik zu fördern. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bildest du die entscheidende Brücke zwischen Produktentwicklung und klinischen Studien, um unsere Innovationen sicher auf den Markt zu bringen.

Dein neues Team

Du wirst Teil eines dynamischen, internationalen Teams bei Roche Global Regulatory Affairs. Wir arbeiten wie ein gut verzahntes Uhrwerk, um komplexe regulatorische Landschaften zu navigieren. Wir leben die VACC-Prinzipien (Visionary, Architect, Catalyst, Coach) und schätzen den Austausch unterschiedlicher Perspektiven. Dein Team unterstützt dich dabei, über dich hinauszuwachsen, während ihr gemeinsam die Zulassungsstrategien für Märkte von den USA über Europa bis hin zu APAC gestaltet.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Strategische Zulassung: Du steuerst die Erstellung regulatorischer Dokumente und Dossiers für komplexe Produkte und entwickelst globale Zulassungspläne. Dabei agierst du als Navigator durch den Dschungel der IVDR- und CLIA-Regularien.

• Schnittstellenmanagement: Du bist die zentrale Kontaktperson für externe Stakeholder und Behörden. Du baust belastbare Beziehungen auf und vertrittst die Interessen von Roche bei Audits und Einreichungen.

• Vorausdenken: Du antizipierst Veränderungen im regulatorischen Umfeld und passt unsere Strategien proaktiv an, um Hindernisse zu vermeiden und weltweite Zulassungen zu beschleunigen.

• Kollaboration & Leadership: Du bringst Menschen für ein gemeinsames Ziel zusammen und schaffst eine Atmosphäre des Vertrauens. Du triffst mutige Entscheidungen, auch außerhalb deiner Komfortzone, und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Fundierte Basis: Du hast ein Studium (Bachelor, Master oder PhD) in Life Sciences, Data Science oder einem verwandten Bereich abgeschlossen.

• Einschlägige Erfahrung: Du bringst mehrjährige Berufserfahrung (je nach Abschluss 3-8 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der IVD-, Medizintechnik- oder Pharmabranche mit.

• Expertenwissen: Du bist sicher im Umgang mit CLIA-Regularien sowie den Anforderungen der EU (IVDR) und der USA. Kenntnisse in internationalen Märkten (insb. APAC) sind ein großes Plus.

• Projekt-Know-how: Du hast bereits erfolgreich in Projektteams gearbeitet und besitzt idealerweise Produktkenntnisse im Diagnostik-Bereich.

• Sprachgenie: Du kommunizierst fließend auf Englisch (C2-Niveau) in Wort und Schrift.

• Mindset: Du liebst kontinuierliche Verbesserung, handelst eigenverantwortlich und hast den Mut, neue Wege zu gehen.

Arbeitszeit: Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen.

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen.

Bewerbungszeitraum bis mindestens:13.04.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil

• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

 

 

Dort, wo Entgelttransparenz vorgeschrieben ist, geben wir die Informationen basierend auf dem Hauptstandort der Stelle an. Für diese Position ist der Hauptstandort Penzberg. Falls Du dich für einen anderen Standort interessierst, an denen die Stelle möglicherweise ebenfalls verfügbar ist, geben wir Dir die entsprechenden Entgeltinformationen im weiteren Verlauf des Bewerbungsprozesses.

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.