R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs & Vaccines CRM

Job Description

ジェネラルアンドスペシャルティメディスン/感染症・ワクチン領域での募集です。

本ポジションは、将来的にCRM（Clinical Research Manager）を担う人材の候補募集となりますが、採用時は弊社の治験オペレーションを担う Associate Clinical Research Manager（aCRM）としてのキャリアスタートとなります。

ご本人の経験・適性に応じた一定期間、CRMの指導のもとで、aCRMとしてCRM業務を中心に、治験オペレーション全体を俯瞰できるスキル・知識を段階的に習得していただきます。実務経験の幅を広げる目的で、適性に応じてCRA業務を兼務いただくこともあります。

CRM（将来的に担っていただく役割）

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー

• 米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

• 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする

• チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる

• 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う

• CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題解決を支援する

• 試験を通じた文書管理コンプライアンス、クオリティを担保する　

aCRM

CRMの指導のもと、CRM業務の一部を担いながら、治験オペレーション管理全般の理解と実践力を高めていくポジション

応募条件
海外本社と業務上のコミュニケーションが可能な英語力
（目安：TOEIC 800点以上、英検準1級程度）

• CRAを含む臨床開発の実務経験（目安：5年以上）　

• 臨床試験オペレーションへの高い関心と、将来的にCRMとして成長していく意欲

• チーム内外の関係者と協働できる高い対面コミュニケーション能力

• CRM、Study Manager、CROにおけるProject Leader等の経験があれば尚可（必須ではありません）

• ネイティブレベルの日本語力

Required Skills:

Clinical Data Management, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trial Support, Communication, English Language, Japanese Language, Leadership

Preferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

09/30/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.