RA specialist II_ Project

<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><h2><b>JOB DESCRIPTION:</b></h2><p>主要职责/Key Responsibilities&#xff1a;<br />1. 根据注册目标&#xff0c;执行IVDR 注册计划&#xff0c;及时跟踪IVDR 注册工作的进展&#xff0c;确保注册目<br />标完成&#xff1b;<br />2. 作为RA 代表参与公司新产品开发项目&#xff0c;输入法规策略&#xff0c;并持续跟进项目&#xff0c;确保产<br />品注册目标完成&#xff1b;<br />3. 协调完成国内及国际临床相关事宜&#xff1b;<br />4. 协助完成国内新产品注册递交及延续&#xff0c;变更事宜&#xff1b;<br />5. 收集体外诊断试剂相关国家法规和标准的要求并跟踪其发展动态&#xff0c;组织相关人员及<br />时在公司内部转化并贯彻实施&#xff0c;如有必要则组织相关培训&#xff0c;以确保公司的产品符合<br />法规、标准的要求&#xff1b;<br />6. 收集国家盘的更新&#xff0c;并协调完成国家盘的更新工作&#xff1b;<br />7. 协助上级制定团队目标并指导团队成员的业务开展。<br />8. 完成其他上级交办的工作任务<br />任职资格/Job Requirements&#xff1a;<br />1. 资格证书/Certificate&#xff1a;<br />没有资格证书要求&#xff0c;有项目管理资格认证证书优先<br />_________________________<br />2. 外语技能/Foreign Language Skills&#xff1a;</p><p>英语读写良好&#xff0c;及良好的英语听说能力<br />_________________________<br />3. 计算机软件技能Software Skills&#xff1a;<br />能熟练的操作OFFICE 软件<br />________________________<br />4. 工作经验或专业背景/Work Experience or Professional Background&#xff1a;<br />1 年以上药品或医疗器械注册或临床管理工作经验&#xff0c;有医院临床实践经验者优先<br />_________________________<br />5. 教育背景/Education Background&#xff1a;<br />大学本科及以上&#xff0c;医药、生物、临床医学等相关专业背景优先<br />_________________________<br />6. 其它要求/Others&#xff1a;<br />较强的分析和评估能力&#xff1b;较强的判断力和解决问题的能力&#xff1b;良好的沟通协调和抗<br />压能力;快速反应&#xff0c;高执行力&#xff0c;同时具有主动性和灵活性</p><p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><p><b>The base pay for this position is </b></p>N/A<p style="text-align:left"><span>In specific locations, the pay range may vary from the range posted.</span></p><p style="text-align:inherit">     </p><h2><b>JOB FAMILY:</b></h2>Regulatory Operations<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><h2><b>DIVISION:</b></h2>ID Infectious Disease<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;</p><h2><b>LOCATION:</b></h2>China &gt; Hangzhou : #198 12th Street, Hangzhou Economic &amp; Technological Development Area<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><h2><b>ADDITIONAL LOCATIONS:</b></h2><p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><h2><b>WORK SHIFT:</b></h2>Standard<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><h2><b>TRAVEL:</b></h2>Not specified<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><h2><b>MEDICAL SURVEILLANCE:</b></h2>Not Applicable<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><h2><b>SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:</b></h2>Not Applicable<p style="text-align:inherit">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><p style="text-align:inherit">     </p><p style="text-align:inherit">     </p>