Quality System and Compliance

Contract type:

Fixed Term

Bracco is an international Group active in the healthcare sector and a leader in diagnostic imaging. The Group’s main products are contrast agents sold in over 100 countries, both directly and indirectly through branches, joint ventures and license and distribution agreements.

Nell’ambito della Quality Assurance & Compliance del sito produttivo SPIN Spa di Torviscosa (UD), siamo alla ricerca di un/una Quality System & Compliance.

Il ruolo

la risorsa si occuperà prevalentemente della gestione dei fornitori (Vendor) di materie prime e servizi, svolgendo in particolare le seguenti attività:

• Gestione rapporti con GP e con tutte le funzioni SPIN e corporate coinvolte nelle attività Vendor e relative riunioni periodiche di allineamento

• Selezione e qualifica nuovi Vendor

• Gestione processo audit on site, remote e on desk ai fornitori qualificati e da qualificare

• Gestione risk assessment relativi ai Vendor

• Gestione dei Quality Agreement

•  Monitoraggio periodico Vendor

• Gestione change control, deviazioni e reclami, CAPA ed EC inerenti i Vendors

• gestione documentazione relativa ad area di competenza (es. redazione/revisione/aggiornamento delle procedure operative, Risk Assessment, Vendor List e Dossier).

Attività trasversali all’interno della funzione:

• Supporto per il quality oversight (flash meeting, weekly meeting, QMR, walkthrough) 

• Supporto al Responsabile QA per implementazione, gestione e controllo del sistema qualità ISO9001 e dei sistemi GMP

• Collaborazione con le altre figure della funzione QA su specifici progetti o tematiche, in base alle necessità operative e su indicazione del Responsabile QA

• Partecipazione al processo di gestione delle ispezioni regolatorie e di sistema ISO9001.

Formazione ed esperienza

• Laurea in discipline scientifiche.

• Esperienza di 2-3 anni in contesti affini in ambito Quality Assurance/Quality System/Compliance preferibilmente con focus su gestione e qualifica fornitori, audit Vendor, sistemi qualità ISO 9001 e/o GMP

• Inglese ed italiano fluenti

• Conoscenza e utilizzo dei sistemi informativi di base Office.

Soft Skills

• Orientamento ai risultati

• Capacità di mediazione

• Problem solving

• Gestione dello stress.

• Attitudine al cambiamento e agli spostamenti

• Leadership

• Capacità di lavoro in team

• Flessibilità

• Buone capacità comunicative

If you meet the requirements of this opportunity and would like to join an international group working to improve patients' lives, apply now!

At Bracco, we believe in the values of diversity and inclusion. We respect and celebrate the diversity of our people and their experiences, ensuring a fair opportunity for all.

We are #Bracco #JoinUs