Quality Operations Professional

<h1><i><b>À propos du poste</b></i></h1><p></p><p>En tant que Responsable Qualité Opérationnelle / QA Lead au sein de notre équipe Qualité opérationnelle de la PCU V10/V16, vous allez garantir la conformité réglementaire et l&#39;excellence qualité de nos vaccins bactériologiques. Prêt·e à commencer ?</p><p>Basé·e sur notre site de Marcy l&#39;Étoile, vous rejoindrez une équipe de 6 collaborateur·rice·s dédiée à la qualité des opérations de fermentation et de purification des vaccins vracs bactériologiques. Vous jouerez un rôle clé dans la mise sur le marché de produits qui protègent des millions de personnes dans le monde.</p><p></p><p><i><b>À propos de Sanofi </b></i></p><p></p><p>Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&amp;D et exploite l&#39;IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d&#39;inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.</p><p></p><p><b><i>Principales responsabilités </i></b></p><p></p><p>● Garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) et les dossiers d&#39;enregistrement</p><p>● Assurer la libération des lots de vaccins et la conformité des dossiers de lot maître aux licences</p><p>● Piloter les processus qualité : revue et libération des dossiers de lots, gestion des anomalies, investigations OOS/OOT, actions correctives (CAPA) et gestion du changement (Change Control)</p><p>● Déployer et maintenir la culture qualité au sein du périmètre, en garantissant l&#39;application des standards Sanofi et des procédures du site</p><p>● Contribuer à l&#39;amélioration continue en animant les rituels de management (SMS, <span>GEMBA</span>, VMS) et en participant à la résolution de problèmes et aux confirmations de processus</p><p>● Apporter expertise et réactivité pour contribuer à la mise sur le marché des produits dans le respect des délais et de la qualité</p><p>● Organiser et coordonner les activités de l&#39;équipe en répartissant les tâches et en assurant le développement des compétences</p><p></p><p></p><h1><i><b>À propos de vous</b></i></h1><p></p><p>● Expérience : Une première expérience dans le domaine de la production et/ou de la qualité est souhaitée</p><p>● Compétences techniques et relationnelles : Capacités de communication et de collaboration en équipe pluridisciplinaire, rigueur et organisation, connaissance des BPF/cGMP/BPD et des processus qualité</p><p>● Formation : Diplôme scientifique supérieur ou expérience équivalente</p><p>● Langues : Anglais niveau B2</p><p></p><p></p><h1><i><b>Pourquoi nous choisir ?</b></i></h1><p></p><p>● Rejoignez une équipe engagée dans la fabrication de vaccins qui protègent des millions de personnes dans le monde</p><p>● Bénéficiez d&#39;un équilibre vie professionnelle/vie personnelle avec la possibilité de télétravail (1 jour par semaine)</p><p>● Évoluez dans un environnement qui valorise l&#39;amélioration continue et l&#39;innovation</p><p>● Développez vos compétences au sein d&#39;un leader mondial de la santé avec des opportunités de formation et d&#39;évolution de carrière</p><p>● Intégrez un site industriel de référence à Marcy l&#39;Étoile, pôle d&#39;excellence pour la production de vaccins</p><p>● Participez à une mission qui a du sens : améliorer la vie des patient·e·s à travers le monde</p><p></p><p></p><p><b>Toujours </b><i>Progresser.</i><b> Découvrir </b><i>l&#39;Extraordinaire.</i></p><p>Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n&#39;a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l&#39;extraordinaire – ensemble.</p><p>Chez Sanofi, nous croyons dans l&#39;égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d&#39;ascendance, de religion, de sexe, d&#39;origine, d&#39;orientation sexuelle, d&#39;âge, de citoyenneté, d&#39;état civil, de handicap, d&#39;identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:inherit"></p><h1>Pursue <i>progress</i>, discover <i>extraordinary</i></h1><p>Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.</p><p></p><p>At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.</p><p></p><p>Watch our <a href="https://www.youtube.com/watch?v&#61;SkpDBZ-CJKw&amp;t&#61;67s" target="_blank">ALL IN video</a> and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at <a href="https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness" target="_blank">sanofi.com</a>!</p><p></p>