Quality Control Manager Coordination & Review - befristet für 2 Jahre

<p>At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.</p><h3></h3><p></p><h3>The Position</h3><p><span>Die Qualitätskontrolle BS/KAU prüft analytisch Packmaterialien, Medizinprodukte, Roh- und Hilfsstoffe sowie biologische und chemische Wirkstoffe (APIs). Sie ist zuständig für die Prüfung steriler und nicht-steriler Arzneimittel (Bulk Drug Products) sowie das ID Testing von Fertigarzneimitteln. Analytische Transfers gehören ebenfalls zu den Aufgaben. Das Spektrum der Arzneimittel reicht dabei von oralen festen Arzneiformen (Tabletten, Kapseln, Granulaten, Trockensirup) bis hin zu sterilen Formulierungen in Vials und Fertigspritzen. Die Tätigkeiten werden an den Standorten Kaiseraugst und Basel durchgeführt und bedienen sowohl Kunden an diesen beiden Standorten als auch Lohnhersteller und andere Standorte innerhalb des globalen Roche Netzwerks.</span></p><p></p><h3>Die Möglichkeit</h3><p></p><p><span>Mit deiner Bewerbung bewirbst du dich als QC Manager innerhalb der Gruppe Coordination &amp; Review. Deine Arbeit umfasst u.a. Folgendes:</span></p><ul><li><p><span>Du bist zuständig für den Review von Analysen-Mäppchen, um die Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss cGMP-Richtlinien zu prüfen.</span></p></li><li><p><span>Du bearbeitest Deviations, CAPA und Changes </span></p></li><li><p><span>Du koordinierst gruppenübergreifend Freigabe- und Stabilitätsanalysen.</span></p></li><li><p><span>Du erstellst und aktualisierst zeitgerecht relevante SOPs und andere GMP-relevante Dokumente.</span></p></li><li><p><span>Du agierst als Produktverantwortliche/r / Single Point of Contact für Produkte </span></p></li><li><p><span>Du arbeitest in cross-funktionalen Projekten lokal und im globalen Netzwerk mit und hilfst bei Audits und Inspektionen.</span></p></li><li><p><span>Du stellst die Pharmakopöe-Konformität von Analysenmethoden und deren Validierung sicher.</span></p></li><li><p><span>Du bringst Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz und Prozessoptimierung ein.</span></p></li></ul><p></p><h3>Wer bist Du:</h3><ul><li><p><span>Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium (Chemie, Biologie, Pharmazie) sowie mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Quality-Bereich.</span></p></li><li><p><span>Du arbeitest gewissenhaft, genau und routiniert, bringst Multitasking-Fähigkeiten mit und verfügst über fundierte EDV-Kenntnisse.</span></p></li><li><p><span>Du bist teamfähig, lösungsorientiert und übernimmst Eigenverantwortung in einem selbstorganisierten, kollaborativen Umfeld.</span></p></li><li><p><span>Du hast Erfahrung im Umgang mit Schnittstellen und ein Verantwortungsbewusstsein für kontinuierliche Verbesserungsprozesse und Methoden (z.B. Lean Six Sigma).</span></p></li><li><p><span>Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und eine hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung.</span></p></li></ul><p></p><p><span>Wir freuen uns auf deine Bewerbung!</span></p><p></p><p><b> </b></p><p><b> </b></p>Where pay transparency applies, details are provided based on the primary posting location. For this role, the primary location is Kaiseraugst. If you are interested in additional locations where the role may be available, we will provide the relevant compensation details later in the hiring process.<p></p><h3>Who we are</h3><p style="text-align:left">A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.</p><p style="text-align:left"><br />Let’s build a healthier future, together.</p><p style="text-align:inherit"></p><p style="text-align:left"><b>Roche is an Equal Opportunity Employer.</b></p>